아젠엑스, 면역질환 치료제 임상 3상 성공...시장 확대 기대감 `솔솔`

아젠엑스(Argenx SE, 나스닥: ARGX)가 비바가트(Vyvgart, IV: efgartigimod alfa-fcab)의 핵심 3상 임상시험인 'ADAPT SERON' 연구의 최종 결과를 발표한 후 주가 상승세를 이어가고 있다.
이번 연구에서 비바가트는 1차 평가지표를 달성했다. AChR-Ab 혈청음성 전신성 중증근무력증(gMG) 환자군에서 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 MG-ADL(중증근무력증 일상생활 활동) 총점 개선을 보였다.
아젠엑스는 2025년 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 추가 판매 허가를 신청할 계획이다. 이를 통해 비바가트의 적응증을 3가지 하위 유형의 성인 AChR-Ab 혈청음성 gMG 환자군까지 확대하는 것을 목표로 하고 있다.
ADAPT SERON 임상시험의 긍정적인 결과는 혈청음성 gMG 환자들이 AchR 자가항체를 생성하지 않음에도 불구하고, FcRN 억제를 통한 IgG 자가항체 제거가 질병 진행을 감소시키는 데 충분할 수 있다는 핵...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................