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프랑스 제약사 입센(Ipsen)이 진행 중인 임상시험 결과를 발표했다.
임상시험 개요
입센은 진행성 고형암 환자를 대상으로 신약 IPN01195의 1/2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험은 공개 라벨(Open-label), 최초 인체 투여, 용량 증량 및 확인 시험으로, 진행성 고형암 성인 환자에서 단일 요법으로서 IPN01195의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하는 것을 목표로 한다.
치료 방법
이번 임상시험에서는 진행성 고형암 치료를 위한 신약 IPN01195를 단일 요법으로 투여해 성인 환자에서의 안전성과 유효성을 평가한다.
임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식과 순차적 중재 모델을 사용한다. 공개 라벨 방식으로 진행되며 치료가 주요 목적이다. 임상시험은 최적 용량을 결정하기 위한 용량 증량 단계와 무작위 배정 단계로 나뉜다.
임상시험 일정
임상시험은 2025년 2월 12일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 27일에 이뤄졌다. 이 날짜들은 임상시험의 진행 상황과 현재 환자 모집 상태를 보여주는 중요한 지표다.
시장 영향
이번 임상시험은 입센의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 도출될 경우 회사의 종양학 포트폴리오가 강화될 것으로 예상된다. 암 치료제 시장의 경쟁이 치열한 가운데, 이 분야에서의 진전은 입센의 시장 입지를 크게 강화할 수 있을 것으로 전망된다.