리제네론, PNH 치료제 포젤리맙·셈디시란 병용요법 임상 진행

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

리제네론은 보체 억제제 치료를 받지 않았거나 최근 보체 억제제 치료를 받지 않은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 포젤리맙과 셈디시란 병용요법의 효능과 안전성을 평가하는 무작위 공개 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 포젤리맙과 셈디시란 병용요법의 안전성과 효과를 기존 치료제인 라불리주맙 및 에쿨리주맙과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험은 정맥 주사와 피하 주사로 투여되는 두 가지 실험약인 포젤리맙과 셈디시란의 병용요법을 시험하는 것이다. 연구의 주요 목적은 PNH 치료에 있어 기존 치료제 대비 효능과 안전성을 확인하는 것이다.

이 3상 임상시험은 무작위 배정, 평행군 설계 방식으로 진행되며 눈가림은 실시하지 않는다. 연구의 주된 목적은 치료 효과에 초점을 맞추고 있으며, 기존 치료제 대비 새로운 약물 조합의 잠재적 이점을 파악하는 것이다.

임상시험은 2021년 11월 12일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 27일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 현재 진행 중인 환자 모집 상태를 나타내는 중요한 지표로, 활발한 연구가 진행되고 있음을 보여준다.

투자자들에게 이번 임상시험은 리제네론이 PNH 치료제 시장에서 입지를 강화할 수 있는 중요한 기회를 의미한다. 긍정적인 결과가 도출될 경우, 다른 제약사의 기존 치료제와의 경쟁 구도를 고려할 때 주가 실적과 투자자 신뢰도가 향상될 수 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 클리니컬트라이얼스 포털에서 업데이트된 세부 정보를 확인할 수 있다.