애브비, 소아 감염병 치료제 임상시험 진전

애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

애브비는 화이자와 공동으로 '신생아 및 9개월 미만 영아의 그람음성균 감염 치료를 위한 아즈트레오남-아비박탐 ± 메트로니다졸의 약동학, 안전성, 내약성 평가를 위한 2상a, 2파트, 공개, 비무작위, 다기관, 단회 및 다회 투여 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 그람음성균 감염 치료를 위한 항생제 복합제 아즈트레오남-아비박탐(ATM-AVI)의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험은 그람음성균 감염 치료를 위해 항생제와 내성 억제제의 조합인 ATM-AVI를 투여하는 방식으로 진행된다. 연구는 두 부분으로 나뉘어 있으며, A파트는 단회 투여, B파트는 다회 투여를 통해 안전성, 내약성, 효능을 평가한다.

이 중재 연구는 비무작위, 단일군 설계로 맹검 없이 진행된다. 기초과학 목표에 초점을 맞춘 4개의 연령 코호트로 구성된 2개 파트로 구조화되어 있다.

연구는 2024년 5월 28일에 시작되었으며, 1차 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 9월 2일에 제출되었으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 연구는 애브비의 소아 감염병 치료제 포트폴리오를 강화함으로써 시장 지위에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들의 신뢰도 향상으로 이어질 수 있다. 그람음성균 감염에 대한 효과적인 치료제 개발은 다른 제약사들이 주목하고 있는 만큼 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 이 연구는 환자 모집 단계에 있다.