리제네론-인텔리아, ATTR-CM 치료제 `매그니튜드` 임상 3상 진행 현황 공개

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
매그니튜드(MAGNITUDE) 임상시험은 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증(ATTR-CM) 환자를 대상으로 NTLA-2001의 효능과 안전성을 평가하는 제3상 다국가 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험이다. 이 연구는 심장에 영향을 미치고 심각한 건강 문제를 초래할 수 있는 ATTR-CM 치료를 목표로 하고 있어 주목받고 있다.

치료법
이 임상시험은 1회 정맥 주입으로 투여되는 생물학적 치료제 NTLA-2001의 효과를 검증한다. 실험군에는 NTLA-2001을, 대조군에는 생리식염수를 투여해 ATTR-CM 치료 효과를 비교 평가한다.

임상설계
이 3상 중재 임상시험은 무작위 병행배정 모델을 사용한다. 참가자들은 2:1 비율로 NTLA-2001 또는 위약군에 배정된다. 시험 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 적용했다. 이 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상일정
임상시험은 2023년 11월 8일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 전체 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 8월 22일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험 업데이트는 리제네론의 주가와 투자심리에 영향을 미칠 수 있다. 임상이 성공적으로 진행될 경우 ATTR-CM 치료제 시장에서 리제네론의 입지가 강화될 전망이다. 인텔리아 테라퓨틱스와의 협력은 경쟁이 치열한 바이오제약 산업에서 전략적 파트너십을 보여주는 사례로, 유사 질환을 연구하는 경쟁사들에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.