포트리스 바이오테크 주가가 오늘 30% 급락한 이유는?

포트리스 바이오테크 (FBIO) 주가가 수요일 급락했다. 회사가 CUTX-101의 신약 승인 신청(NDA)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 완전 응답 서한(CRL) 업데이트를 발표한 후다. CUTX-101은 소아 환자의 멘케스병 치료제로 개발 중인 약물이다. 멘케스병은 신체의 구리 분배에 영향을 미치는 희귀 유전 질환으로, 지적 장애, 발작, 근육 긴장도 저하, 곱슬거리는 강철색 머리카락 등의 증상을 보인다.

FDA의 CRL은 CUTX-101이 제조되는 시설에서 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP) 결함을 지적했다. 해당 시설은 9월 FDA 검사에 대응했으며, 포트리스 바이오테크 자회사인 사이프리움은 파트너 센틴과 함께 FDA의 우려 사항을 해결할 예정이다.

포트리스 바이오테크의 다른 소식으로는, 크리스탈리스 테라퓨틱스가 통풍 치료용 도티누라드의 3상 임상시험 자금 조달을 위해 2억 500만 달러 규모의 시리즈 A 투자 유치를 완료했다고 발표했다. 포트리스 바이오테크의 자회사인 유리카 테라퓨틱스는 크리스탈리스 테라퓨틱스의 지분을 보유하고 있다.

포트리스 바이오테크 주가 동향

포트리스 바이오테크 주가는 수요일 장전 거래에서 29.91% 하락했다

포트리스 바이오테크 주식 매수, 매도, 보유 의견

월가 애널리스트들의 포트리스 바이오테크에 대한 합의 등급은 '보통 매수'다. 지난 3개월간 2건의 매수 등급을 받았다. FBIO 주가 목표가는 평균 14.50달러로, 현재 주가 대비 292.42%의 상승 여력을 나타낸다.

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