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스프루스바이오사이언스, FDA 획기적 치료제 지정에 주가 급등

2025-10-07 01:31:32
스프루스바이오사이언스, FDA 획기적 치료제 지정에 주가 급등

스프루스바이오사이언스(Spruce Biosciences, Inc.)(NASDAQ:SPRB)가 주요 치료제에 대한 규제 당국의 중요한 업데이트 소식에 월요일 주가가 급등했다.



주요 내용


신경학적 질환 치료제를 개발하는 스프루스바이오사이언스는 산필리포 증후군 B형 치료를 위한 트랄레시니다제 알파 효소대체요법(TA-ERT)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획기적 치료제 지정을 받았다고 발표했다.


이 소식에 스프루스바이오사이언스 주가는 250% 이상 급등했다. 벤징가 프로에 따르면 기사 작성 시점 주가는 31.50달러 수준에서 거래되고 있다.


산필리포 증후군 B형은 극희귀성의 심각하고 치명적인 유전 질환으로, 리소좀에서 헤파란 황산염(HS)의 이화작용에 필요한 효소인 N-아세틸-알파-글리코사미니다제(NAGLU)가 결핍되는 것이 특징이다. TA-ERT 요법은 재조합 인간 알파-N-아세틸글루코사미니다제(rhNAGLU)로 구성된 융합 단백질이다.


회사는 산필리포 증후군 B형 치료를 위한 TA-ERT의 생물학적제제 허가신청이 2026년 1분기로 예정대로 진행되고 있다고 밝혔다.


스프루스바이오사이언스의 하비에르 슈바르츠버그(Javier Szwarcberg) CEO는 "2026년 1분기에 MPS IIIB 치료를 위한 TA-ERT의 생물학적제제 허가신청을 준비하면서 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받게 되어 기쁘다. 이번 지정은 이 치명적인 질환을 앓고 있는 아이들을 위한 최초의 질병 조절 치료제로서 TA-ERT가 가진 잠재적 임상적 영향력을 보여준다"고 말했다.



주가 동향


벤징가 프로에 따르면 월요일 기사 작성 시점 스프루스바이오사이언스 주가는 257.71% 상승한 31.55달러를 기록했다.



이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.