알렉터, 치매 치료제 임상 실패로 직원 49% 감원

알렉터(Alector Inc., NASDAQ:ALEC)가 화요일 전두측두엽 치매(FTD-GRN) 치료제 라토지네맙(AL001)의 3상 임상시험 'INFRONT-3' 결과를 발표했다.

GSK(NYSE:GSK)와 공동 개발한 라토지네맙은 96주간 진행된 임상시험에서 FTD-GRN 진행 억제라는 임상 공동 주요 평가지표를 달성하지 못했다. 평가는 임상치매등급과 미국 알츠하이머병 조정센터의 전두측두엽 변성 점수(CDR plus NACC FTLD-SB)를 기준으로 이뤄졌다.

혈장 프로그래뉼린(PGRN) 농도라는 생체지표 공동 주요 평가지표에서는 통계적으로 유의미한 효과를 보였으나, 체액 생체지표와 용적 자기공명영상(vMRI) 등 2차 및 탐색적 평가지표에서는 FTD-GRN에 대한 치료 효과가 나타나지 않았다.

예비 안전성 데이터에서는 현재까지 주요 안전성 문제가 발견되지 않았으며, 데이터에 대한 더 자세한 분석이 진행 중이다.

이번 결과에 따라 INFRONT-3 임상시험의 공개 연장 시험과 라토지네맙 연속 시험은 중단될 예정이다.

알렉터 파이프라인 전망

GSK와의 협력 하에 니비스네바트(AL101/GSK4527226)는 초기 알츠하이머병 치료를 위한 76주 2상 임상시험 'PROGRESS-AD'에서 평가 중이다.

2025년 4월 환자 등록이 완료됐으며, 임상시험은 2026년 완료 예정이다. 2026년 상반기 중 독립적인 중간 분석이 계획되어 있다.

알렉터는 전체 인력의 약 49%를 감축할 예정이다.

회사는 2025년 9월 30일 기준 약 2억9110만 달러의 현금, 현금성 자산, 단기 투자자산을 보유하고 있으며, 이를 통해 2027년까지 운영이 가능할 것으로 예상하고 있다.

증권가 반응

윌리엄 블레어는 알렉터에 대한 투자의견을 '아웃퍼폼'에서 '시장수익률'로 하향 조정했다. 마일스 민터 애널리스트는 FTD-GRN 치료제로서 라토지네맙의 가치를 제외했다.

민터 애널리스트는 수요일 투자자 보고서에서 "혈장과 중추신경계 PGRN이 정상 수준으로 상승한 것을 볼 때 임상시험은 잘 수행되었다고 판단된다"고 밝혔다.

지난해 알렉터는 초기 알츠하이머병 진행 억제를 위한 AL002의 2상 임상시험 'INVOKE-2' 결과를 발표한 바 있다.

AL002는 임상치매등급총점(CDR-SB)으로 측정한 알츠하이머병 임상 진행 억제라는 주요 평가지표를 달성하지 못했다.

주가 동향: 수요일 알렉터 주가는 51.09% 하락한 1.57달러를 기록했다. 벤징가 프로 데이터에 따르면 이는 52주 최저치인 0.87달러에 근접한 수준이다.