리제너론의 미바바데맙 3상 연구... 전신성 지방이영양증 치료의 판도를 바꿀 가능성

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

리제네론 파마슈티컬스는 '전신성 지방이영양증 환자를 대상으로 한 미바바데맙의 효능, 안전성 및 약동학에 관한 2부 구성, 무작위 배정, 위약 대조 3상 임상시험'이라는 제목의 중요한 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 성인과 어린이의 전신성 지방이영양증(GLD) 치료에 있어 신약 미바바데맙의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 혈당, 중성지방, 간 지방에 대한 약물의 영향과 약물에 대한 잠재적 항체 생성을 탐구한다는 점에서 의미가 크다.

시험 대상 중재약물은 GLD 치료를 위해 설계된 약물인 미바바데맙이다. 이 연구는 증상 관리에 있어서의 효능과 약동학적 프로파일을 평가할 예정이다.

이 연구는 2부 구성의 무작위 배정, 병렬 중재 모델을 채택하고 있다. A부는 이중맹검 설정을 포함하며, B부는 치료를 주요 목적으로 하는 공개 라벨 방식이다. 이 연구는 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검을 사용한다.

이 연구의 주요 일정으로는 2025년 10월 22일 시작일이 있으며, 이는 참가자 모집 시작을 의미한다. 주요 완료일과 예상 완료일은 아직 미정이며, 마지막 업데이트도 2025년 10월 22일로 연구의 현재 상태를 나타낸다.

이 연구는 GLD에 대한 새로운 치료법을 잠재적으로 도입함으로써 리제네론의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 제약 업계 경쟁사 대비 리제네론을 유리한 위치에 올려놓을 수 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.