에드워즈 라이프사이언스(EW)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
에드워즈 라이프사이언스는 '근거 개발을 통한 보험 적용(CED) 하에서 중증 삼첨판막 역류 환자를 대상으로 한 경카테터 삼첨판막 치환술(TTVR) 지속적 근거 생성(STRONG)' 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 EVOQUE 시스템을 사용한 TTVR 시술을 받은 중증 삼첨판막 역류 환자들의 장기 건강 결과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 해당 치료법의 효과에 대한 중요한 데이터를 제공할 수 있다는 점에서 의미가 크다.
시험 대상 중재 기술은 EVOQUE 시스템으로, 중증 삼첨판막 역류 환자의 판막 치환을 위해 설계된 경카테터 장치다. 이는 기존 수술보다 덜 침습적인 대안을 제공함으로써 환자 결과를 개선하기 위한 것이다.
이 연구는 메디케어 환자 코호트를 대상으로 한 관찰 및 후향적 연구다. 무작위 배정이나 맹검은 포함되지 않으며, 주요 목적은 실제 임상 환경에서 EVOQUE 시스템의 성능에 대한 근거를 수집하는 것이다.
연구는 2025년 2월 13일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 3월 27일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 현재 모집 상태와 최근 진행 상황을 나타낸다는 점에서 중요하다.
이 연구는 결과가 긍정적일 경우 투자자 신뢰를 높임으로써 에드워즈 라이프사이언스의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. EVOQUE 시스템의 성공은 경쟁 구도에도 영향을 미칠 수 있으며, 심혈관 기기 업계의 다른 기업들도 경쟁력을 유지하기 위해 혁신이 필요할 수 있다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.