셀큐이티의 3상 유방암 연구... 게임 체인저 될까

셀큐이티(Celcuity Inc., CELC)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

셀큐이티는 VIKTORIA-2라는 제목의 3상 임상 연구를 진행하고 있다. 이는 HR 양성 및 HER2 음성 진행성 유방암 환자의 1차 치료로서 풀베스트란트와 CDK4/6 억제제를 게다톨리십과 함께 또는 단독으로 투여하는 무작위 배정, 공개 라벨 3상 연구다. 이 연구는 진행성 유방암 치료를 위해 풀베스트란트 및 CDK4/6 억제제와 병용한 게다톨리십의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 이 질환의 치료 프로토콜에 상당한 영향을 미칠 수 있다.

시험 중인 치료제는 게다톨리십으로, 정맥 투여되는 실험적 약물이며 풀베스트란트 및 팔보시클립이나 리보시클립과 같은 CDK4/6 억제제와 병용된다. 이 병용 요법은 HR 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자의 치료 효능을 향상시키기 위한 것이다.

이 연구는 무작위 배정, 평행 배정 모델을 채택하며 마스킹 없이 진행되고, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 두 그룹으로 나뉘는데, 한 그룹은 게다톨리십을 다른 약물과 함께 투여받고, 다른 그룹은 팔보시클립 또는 리보시클립과 풀베스트란트의 표준 치료만 받는다.

이 연구는 2024년 12월 24일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년으로 예상된다. 최근 업데이트는 2025년 6월 14일에 제출되었으며, 연구의 모집과 진행이 계속되고 있음을 나타낸다.

이번 연구 업데이트는 결과가 상당한 이점을 보여줄 경우 셀큐이티의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적으로 투자자들의 관심을 증가시킬 수 있다. 이 연구의 진행 상황은 혁신이 핵심인 유방암 치료 시장에서 셀큐이티를 경쟁사 대비 유리한 위치에 놓기 때문에 매우 중요하다.

이 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.