종목예측
종목예측
셀큐이티(CELC)의 최신 소식이 전해졌다.
2026년 8월 26일, 셀큐이티는 미국 FDA에 REVTORPYK(게다톨리십)에 대한 보충 신약 승인 신청서를 제출했다. 이는 최소 1차 내분비 요법 진행 후 PIK3CA 돌연변이를 가진 HR+/HER2-, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 승인을 요청하는 것이다. 승인될 경우, REVTORPYK는 모든 클래스 I PI3K 이소형과 두 mTOR 복합체를 억제하는 이 진행성 유방암 환자군을 위한 최초이자 유일한 치료제가 되며, 현재 PIK3CA 야생형 질환을 넘어 적응증을 확대하게 된다.
이번 신청은 3상 VIKTORIA-1 임상시험의 PIK3CA 돌연변이 코호트에서 나온 긍정적인 데이터를 기반으로 한다. 이 시험에서 REVTORPYK 기반 2제 및 3제 요법은 알펠리십과 풀베스트란트 병용 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 약 절반으로 줄였으며, 중앙 무진행 생존 기간을 두 배 이상 연장했다. 강력한 반응률, 긴 반응 지속 기간, 그리고 기존 데이터와 일관된 안전성 프로파일을 바탕으로, 이번 sNDA는 셀큐이티가 REVTORPYK의 상업적 범위를 확대하고 PIK3CA 돌연변이를 가진 HR+/HER2- 유방암 환자의 상당 부분을 치료할 수 있는 기반을 마련했다.
(CELC) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며
목표주가는 173.00달러다.
셀큐이티 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면,
CELC 주가 전망 페이지를 참조하라.
CELC 주식에 대한 스파크의 견해
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, CELC는 중립이다.
전체 점수는 매우 강력한 실적 발표 촉매(FDA 승인, NCCN 권고, 설득력 있는 임상 결과, 명확한 단기 규제 및 상업화 이정표)와 취약한 재무 성과(매출 부재, 가속화되는 손실 및 현금 소진, 레버리지 증가 및 마이너스 자본 대차대조표) 간의 긴장을 반영한다. 기술적 지표와 밸류에이션은 부차적이며, 제공된 지표를 기준으로 대체로 중립에서 불리한 수준이다.
CELC 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면,
여기를 클릭하라.
셀큐이티에 대해 더 알아보기
미니애폴리스에 본사를 둔 셀큐이티는 나스닥에 CELC로 상장된 생명공학 기업으로, 여러 고형 종양 적응증에 대한 표적 치료제 개발 및 상업화에 주력하고 있다. 주력 제품인 REVTORPYK(게다톨리십)는 클래스 I PI3K 이소형과 mTOR 복합체를 표적으로 하는 키나아제 억제제로, 이미 내분비 요법 진행 후 PIK3CA 돌연변이가 없는 HR+/HER2- 진행성 유방암에 대해 풀베스트란트와 병용, 또는 팔보시클립과 함께 사용하도록 승인되었다.
REVTORPYK는 또한 HR+/HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 1차 치료와 전이성 거세 저항성 전립선암의 2차 치료를 위해 개발 중이며, 이는 셀큐이티의 정밀 종양학에 대한 전략적 집중을 강조한다. 회사의 임상 프로그램에는 CDK4/6 억제제 치료 후 질병이 진행된 환자를 대상으로 게다톨리십 기반 요법을 평가하는 3상 VIKTORIA-1 임상시험이 포함된다.
평균 거래량: 1,513,898
기술적 심리 신호: 보유
현재 시가총액: 44억 4천만 달러
CELC 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.