연구 개요... 오큐젠은 '중심부 당뇨병성 황반부종에 대한 OCU200의 안전성 및 효능 평가를 위한 1상 연구'라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 당뇨병 환자의 눈에 영향을 미치는 질환인 당뇨병성 황반부종에 대한 잠재적 치료제인 OCU200의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 시력 손상을 유발하는 이 질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
중재/치료... 이 연구는 유리체강 내 주사를 통해 투여되는 OCU200을 테스트하고 있다. 이 약물은 중심부 당뇨병성 황반부종 치료 가능성을 평가받고 있으며, 부종을 감소시키고 시력을 보존함으로써 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 한다.
연구 설계... 이 중재 연구는 용량 결정을 위해 3+3 설계를 사용하는 비무작위, 순차적 모델을 채택하고 있다. 맹검은 적용되지 않아 연구자와 참가.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................