바이오젠의 임신 노출 연구... 다발성 경화증 치료 시장에 미치는 영향

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오젠은 현재 '뷰머리티(디록시멜 푸마레이트) 전향적 다발성 경화증 임신 노출 등록 연구'라는 제목의 연구에 참가자를 모집하고 있다. 이 연구는 임신 중 디록시멜 푸마레이트(DRF)에 노출된 다발성 경화증(MS) 여성 환자에게서 태어난 영아의 주요 선천성 기형 위험을 평가하는 것을 목표로 한다. 또한 다른 질병 조절 치료제(DMT)에 노출된 여성 또는 어떤 DMT에도 노출되지 않은 여성과의 임신 결과를 비교한다.

시험 중인 치료제는 MS 증상 관리를 위한 약물인 디록시멜 푸마레이트다. 이 연구는 비교 분석을 위해 아보넥스와 타이사브리 같은 다른 DMT도 고려한다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따르며, MS 여성 환자의 임신 결과를 이해하는 데 초점을 맞춘다. 주요 목적은 임신 중 DRF의 안전성에 대한 데이터를 수집하는 것이다.

연구는 2022년 12월 12일에 시작되었으며, 예상 1차 완료..................................................................................................................................................................................................................................................................