테낙스 테라퓨틱스, PH-HFpEF 치료제 레보시멘단 3상 임상시험 진행

테낙스 테라퓨틱스(TENX)와 메드페이스 홀딩스(MEDP)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

테낙스 테라퓨틱스는 메드페이스 홀딩스 및 노스웨스턴 대학교와 협력하여 '좌심실 박출률이 보존된 심부전을 동반한 폐고혈압 환자에서 레보시멘단의 3상, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 연구(PH-HFpEF)'라는 제목의 핵심 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 PH-HFpEF 환자의 운동 능력 개선에 대한 TNX-103(경구용 레보시멘단)의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 12주에 걸친 6분 보행 거리 변화를 측정한다. 이 연구는 치료 옵션이 제한적인 까다로운 질환을 대상으로 한다는 점에서 의미가 크다.

연구 대상 치료제는 경구용 레보시멘단인 TNX-103이며, 위약과 비교된다. 레보시멘단은 심장 기능을 향상시키고 해당 환자들의 운동 내성을 개선하도록 설계되었다.

이 중재 연구는 평행 배정을 사용하는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 설계를 채택하고 있다. 주요 목적은 치료이며, 연구는 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자, 의료 제공자, 연구자 및 결과 평가자를 포함한 4중 맹검을 사용한다.

이 연구는 2023년 8월 1일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 2025년이다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 15일에 제출되었으며, 현재 모집과 진행이 계속되고 있음을 나타낸다.

이 연구의 결과는 테낙스 테라퓨틱스의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 TNX-103이 PH-HFpEF의 선도적 치료제로 자리매김할 수 있기 때문이다. 이는 또한 경쟁 구도에도 영향을 미쳐 심혈관 치료 분야의 다른 기업들의 대응을 촉발할 수 있다.

이 연구는 현재 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.