바이오젠의 혁신적인 SMA 치료법... 연구 업데이트

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오젠은 '테카플렉스 DRx™ 시스템을 통해 투여되는 뉴시너센(BIIB058)의 약동학적 프로파일을 평가하기 위한 공개 라벨, 단일 코호트 연구(PIERRE-PK)'라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 뉴시너센이 기존의 요추 천자 방식과 비교하여 테카플렉스 DRx™ 시스템을 통해 투여될 때 체내에서 어떻게 처리되는지를 이해하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 SMA 환자들을 위한 치료 전달 방법을 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이 연구는 두 가지 중재를 테스트한다. 치료제인 뉴시너센과 임상시험용 의료기기인 테카플렉스 DRx™ 시스템이다. 뉴시너센은 참가자들에게 먼저 요추 천자를 통해 투여되고, 이후 약물 전달을 용이하게 하도록 설계된 이식형 테카플렉스 DRx™ 시스템을 통해 투여된다.

이 연구는 단일 그룹 모델의 중재 연구이며 맹검 없이 치료에 초점을 맞추고 있다. 참가자들은 스크리닝을 거쳐 두 가지 방법 모두를 통해 뉴시너센을 투여받으며, 약물 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플이 채취된다. 이 연구는 1상 단계로, 주로 안전성과 용량을 테스트하는 초기 단계 임상시험임을 나타낸다.

주요 일정으로는 2024년 8월 9일 연구 시작일과 2025년 9월 2일 최신 업데이트 날짜가 포함된다. 이러한 날짜들은 연구 진행 상황과 향후 치료 프로토콜에 영향을 미칠 수 있는 새로운 결과를 추적하는 데 중요하다.

이번 연구 업데이트는 SMA 치료 전달의 혁신을 보여줌으로써 투자자 신뢰를 높이고 바이오젠의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 협력사로서 알시온 테라퓨틱스의 참여는 경쟁사 대비 시장 입지를 더욱 강화할 수 있는 업계 파트너십을 강조한다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.