바이오젠의 누시너센 연구... SMA 환자의 임신 결과 탐색

바이오젠(Biogen Inc., BIIB)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오젠은 현재 '기존 SMA 레지스트리 내 스핀라자(뉴시너센) SMA 임신 노출 연구'라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 척수성 근위축증(SMA) 환자인 임신부와 그들의 아기 건강에 대한 뉴시너센(스핀라자®) 약물의 영향을 파악하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 SMA 환자의 임신 결과와 영아 건강에 대한 뉴시너센의 영향에 관한 지식 격차를 메우고자 한다는 점에서 의미가 크다.

시험 대상 중재는 SMA 치료제로 처방되는 뉴시너센이다. 이 연구는 관찰 연구로, 참가자의 의료 처치를 변경하지 않고 건강 데이터를 수집한다. 주요 목표는 임신 전 또는 임신 중 뉴시너센을 투여받은 임신부로부터 출산 및 건강 정보를 수집하고, 이를 약물을 복용하지 않은 SMA가 없는 임신부와 비교하는 것이다.

이 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 관찰 모델로 설계되었다. 참가자는 임신 기간 동안과 산후 최대 12주까지 추적 관찰되며, 아기는 출생 후 최대 2년까지 모니터링된다. 연구는 첫 참가자 등록 시점부터 최소 10년간 지속될 예정이다.

연구의 주요 일정으로는 2023년 3월 16일 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 9월 26일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 연구 결과에 대한 적시 업데이트를 보장하는 데 중요하다.

이 연구는 바이오젠에 상당한 시장 영향을 미칠 수 있으며, 주가 성과와 투자 심리에 영향을 줄 가능성이 있다. 긍정적인 결과는 SMA 치료제 시장에서 바이오젠의 입지를 강화할 수 있으며, 업계 경쟁사에도 영향을 미칠 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.