트로피온-렁17... 새로운 3상 폐암 임상시험, 아스트라제네카와 다이이치 산쿄에 중기 상승 잠재력 추가

다이이치 산쿄 (DSKYF)와 아스트라제네카 (AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

TROPION-Lung17 임상 업데이트... 아스트라제네카와 다이이치 산쿄의 차세대 폐암 치료제 촉매에서 투자자들이 주목해야 할 점

연구 개요: TROPION-Lung17 시험(NCT07291037)은 공식 명칭이 "실행 가능한 유전체 변이가 없는 이전 치료를 받은 TROP2 양성 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 다타포타맙 데룩스테칸 또는 도세탁셀의 3상, 무작위 배정, 공개 라벨, 다기관 연구"로, 새로운 폐암 치료제를 표준 화학요법과 비교하는 후기 단계 연구다. 이 연구는 일반적인 유전적 표적이 없는 진행성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 하며, 이는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 영역이다. 이 연구가 성공하면 치료 옵션이 확대되고 대규모 경쟁 종양학 시장에서 아스트라제네카와 다이이치 산쿄 모두의 상업적 영향력이 확장될 수 있다.

중재/치료: 이 연구는 정맥 주입으로 투여되는 두 가지 약물을 비교한다. 실험 치료제는 다타포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)으로, TROP2 양성 암세포에 직접 화학요법을 전달하고 건강한 조직의 손상을 제한하도록 설계된 표적 항체-약물 접합체다. 대조 치료제는 도세탁셀로, 다른 폐암 치료가 효과를 잃은 후 사용되는 오랜 표준 화학요법제다. 목표는 Dato-DXd가 도세탁셀보다 더 나은 결과와 더 유리한 안전성 프로파일을 제공한다는 것을 입증하는 것이다.

연구 설계: TROPION-Lung17은 3상 중재 연구로, 새로운 치료법이 대규모 환자 그룹에서 현재 치료법보다 더 효과적인지 테스트하는 것을 의미한다. 환자들은 두 개의 병렬 그룹 중 하나에 무작위로 배정된다. 한 그룹은 Dato-DXd를 받고 다른 그룹은 도세탁셀을 받는다. 이 연구는 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자가 어떤 약물이 투여되는지 알지만, 기업의 편향을 제한하기 위해 "스폰서 블라인드" 방식으로 진행된다. 주요 목표는 치료 중심으로, Dato-DXd가 도세탁셀과 비교하여 환자의 암이 악화되지 않고 생존하는 기간 및 전체 생존율과 같은 주요 지표를 개선하는지 확인하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 10월 말에 처음 제출되어 규제 추적 및 임상시험 기관 활성화의 공식 시작을 알렸다. 2025년 12월 17일 가장 최근 업데이트 기준으로 시험 상태는 "모집 중"이며, 이는 환자 등록이 활발히 진행 중이지만 아직 결과는 나오지 않았음을 의미한다. 주요 완료 및 최종 완료 날짜는 공개적으로 보고되지 않았다. 이러한 날짜는 주요 결과 데이터와 전체 추적 관찰이 준비되는 시점을 나타내며, 발표 및 보고되면 주가 변동의 중요한 촉매가 될 가능성이 높다.

시장 영향: 아스트라제네카(AZN)와 다이이치 산쿄(DSKYF)에게 Dato-DXd는 성장하는 항체-약물 접합체 부문의 핵심 자산으로, 두 회사는 이미 다른 제품을 통해 이 분야를 공동 주도하고 있다. 치료가 어려운 이 폐암 환경에서 긍정적인 3상 데이터가 나오면 강력한 새로운 수익원을 뒷받침하고, 종양학 포트폴리오의 수명 주기를 연장하며, 파트너십의 전략적 가치를 강화할 수 있다. 또한 재발성 질환에 대한 비유전체 표적 옵션을 추가함으로써 머크, 브리스톨 마이어스 스큅, 로슈를 포함한 폐암 분야의 다른 대형 업체들에 대한 경쟁 우위를 강화할 것이다. 단기적으로 주요 영향은 심리 중심이다. 이 핵심 시험의 시작과 활발한 모집은 Dato-DXd 개발에 대한 경영진의 의지를 확인시켜 주며, 이는 파이프라인 옵션성에 대한 밸류에이션 프리미엄을 뒷받침할 수 있다. 그러나 일정은 여전히 길고 임상 위험은 높으며, 투자자들은 단기 실적 변화보다는 향후 데이터 발표를 중심으로 변동성을 예상해야 한다. 전반적으로 TROPION-Lung17은 AZN과 DSKYF 모두의 중기 파이프라인에 또 다른 잠재적 촉매를 추가하며, 이들 종목을 핵심 종양학 성장 스토리로 보는 시각을 강화한다.

TROPION-Lung17 연구는 현재 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

DSKYF의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 다이이치 산쿄 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.