폴리리존, PL-16 비강 바이러스 차단제 FDA 사전 지정 신청 제출

폴리리존(Polyrizon Ltd.) (PLRZ)이 업데이트를 발표했다.

2025년 12월 19일, 폴리리존은 미국 식품의약국(FDA)에 PL-16 바이러스 차단제에 대한 사전 지정 요청서를 제출했다고 발표했다. PL-16 바이러스 차단제는 비약리학적 정량 분무식 비강 내 하이드로겔 스프레이로, 비강 점막에 일시적인 물리적 장벽을 형성하여 인플루엔자 및 일반 감기 바이러스와 같은 공기 매개 호흡기 바이러스에 대한 노출을 줄이기 위한 제품이다. 이번 제출은 인플루엔자 A(H1N1) 및 인간 코로나바이러스 229E에 대해 90% 이상의 세포 보호 효과를 보여주고 순수한 기계적, 비살바이러스 작용 방식을 확인한 전임상 시험관 내 데이터를 기반으로 하며, PL-16의 승인 경로에 대한 공식적인 규제 논의를 시작한다. 이는 계절성 호흡기 감염이 상당하고 반복적인 상업적 및 공중보건 기회를 나타내는 빠르게 성장하는 글로벌 비강 스프레이 시장에서 PL-14 알레르기 차단제와 같은 제품과 함께 비약물 비강 장벽 포트폴리오를 확장하려는 폴리리존의 전략을 강조한다.

폴리리존에 대한 추가 정보

이스라엘 라아나나에 본사를 둔 폴리리존은 비강 스프레이를 통해 전달되는 혁신적인 의료 기기 하이드로겔을 전문으로 하는 전임상 단계 생명공학 회사다. 독자적인 캡처 앤 컨테인(Capture and Contain, C&C) 플랫폼은 비강 내에 얇은 생체접착성 하이드로겔 장벽을 형성하여 바이러스와 알레르겐을 차단하는 "생물학적 마스크" 역할을 하도록 설계되었으며, 초기 단계의 트랩 앤 타겟(Trap and Target, T&T) 플랫폼은 추가적인 호흡기 및 약물 전달 적응증을 위한 활성 의약 성분의 비강 내 전달을 목표로 한다.

평균 거래량: 3,077,282

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 1,619만 달러

PLRZ 주식에 대한 심층 분석은 팁랭크스 개요 페이지에서 확인할 수 있다.