코르셉트 테라퓨틱스, 렐라코릴란트 승인 FDA 차질

코르셉트 테라퓨틱스(CORT)가 공시를 발표했다.

2025년 12월 31일, 코르셉트 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 고코르티솔증에 따른 고혈압 환자 치료를 위한 렐라코릴란트의 신약 승인 신청에 대해 완전 회신 서한(Complete Response Letter)을 발행했다고 발표했다. FDA는 핵심 임상시험인 GRACE가 1차 평가변수를 충족했고 GRADIENT 임상시험이 확증적 증거를 제공했음을 인정했음에도 불구하고, 효과에 대한 추가 증거 없이는 유리한 편익-위험 평가를 내릴 수 없다고 결론지었다. 이는 고코르티솔증 치료제로서 렐라코릴란트의 미국 내 상업화를 지연시키는 차질이다. 한편 회사는 백금 내성 난소암을 포함한 다른 적응증에 대해 이 약물을 계속 진전시키고 있으며, FDA PDUFA 결정일은 2026년 7월 11일로 예정되어 있고 유럽에서도 시판 허가 신청이 검토 중이다.

CORT 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 95.00달러의 보유(Hold) 의견이다. 코르셉트 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 CORT 주가 전망 페이지를 참조하라.

CORT 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, CORT는 아웃퍼폼(Outperform) 등급이다.

코르셉트 테라퓨틱스는 강력한 재무 건전성과 긍정적인 기술적 지표를 보여주며 유리한 전망을 뒷받침한다. 그러나 높은 밸류에이션과 실적 발표에서 강조된 순이익 감소 및 특허 소송과 같은 과제들이 전체 점수를 완화시킨다.

CORT 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

코르셉트 테라퓨틱스에 대한 추가 정보

코르셉트 테라퓨틱스(나스닥: CORT)는 호르몬 코르티솔의 효과를 조절하여 중증 내분비, 종양, 대사 및 신경 질환을 치료하는 의약품을 발견하고 개발하는 데 주력하는 상업 단계 바이오제약 회사다. 캘리포니아주 레드우드시티에 본사를 둔 코르셉트는 1,000개 이상의 독점적 선택적 코르티솔 조절제 및 글루코코르티코이드 수용체 길항제 포트폴리오를 구축했으며, 내인성 고코르티솔증 치료제인 코를림을 시판하고 있고, 고코르티솔증, 고형 종양, 루게릭병 및 간 질환에 대한 진전된 임상시험을 진행 중이다.

평균 거래량: 895,583주

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 84억 달러

CORT 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.