리제너론, 초기 골수종 표적... 린보셀타맙과 다라투무맙 비교 3상 임상 시작

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 리제너론 파마슈티컬스는 "다발성 골수종 발병 고위험군 무증상 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 린보셀타맙 대 다라투무맙의 3상, 무작위 배정, 공개 라벨 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 시작한다. 이 연구의 목표는 리제너론의 신약 린보셀타맙이 고위험 무증상 다발성 골수종(HR-SMM)에서 활성 골수종으로의 진행을 현재 표준 치료법보다 더 효과적으로 지연시킬 수 있는지 확인하는 것으로, 질병의 초기 단계에서 치료를 앞당기고 리제너론의 종양학 분야 입지를 확대할 수 있는 중요한 단계다.

중재/치료: 이 연구는 두 가지 항체 약물을 비교한다. 린보셀타맙(REGN5458 또는 Lynozyfic™으로도 알려짐)은 초기 단계 질병을 표적으로 하여 진행을 늦추거나 예방하도록 설계된 실험적 치료제다. 다라투무맙(Darzalex® / Darzalex Faspro®)은 다발성 골수종 치료에 널리 사용되는 약물로 활성 비교 대조군 역할을 한다. 임상시험은 각 옵션이 질병 진행을 얼마나 효과적으로 지연시키는지, 안전성 및 신체가 약물을 처리하는 방식을 추적한다.

연구 설계: 이것은 무작위 배정을 통한 중재적 3상 연구로, 참가자들이 린보셀타맙 또는 다라투무맙 그룹에 무작위로 배정된다. 모델은 "병렬형"으로, 각 그룹은 연구 기간 동안 배정된 치료만 받는다. 임상시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 어떤 약물이 투여되는지 알고 있다. 주요 목표는 치료 중심으로, 어떤 약물이 고위험 무증상 질병에서 활성 다발성 골수종으로의 이행을 지연시키는 데 더 효과적이면서 부작용을 관리 가능한 수준으로 유지하는지 확인하는 것이다.

연구 일정: 임상시험 상태는 "아직 모집 중 아님"이며, 레지스트리에 대한 첫 제출은 January 29, 2026로, 설정 및 규제 문서 작업의 공식 시작을 나타낸다. 아직 결과가 제출되지 않았으며, 이는 이 초기 단계에서 예상되는 상황이다. 기록에 대한 가장 최근 업데이트는 February 5, 2026로, 프로토콜과 주요 세부 사항이 최근 검토되고 확인되었으며 연구가 시험 기관 활성화 및 환자 등록을 향해 나아가고 있음을 보여준다.

시장 영향: 투자자들에게 이 임상시험은 리제너론이 혈액학 및 초기 단계 암 치료 분야로 더 깊이 진출하고 있음을 나타내며, 린보셀타맙이 다라투무맙보다 우위를 보인다면 새로운 장기 수익원을 추가할 수 있다. 고위험 무증상 다발성 골수종에서의 성공은 리제너론을 존슨앤드존슨(다라투무맙) 및 기타 대형 종양학 기업들과 경쟁하게 하며, 리제너론의 파이프라인 가치에 대한 긍정적 전망을 높일 수 있다. 단기적으로 이 업데이트는 실적 영향보다는 파이프라인 선택권에 관한 것이지만, 안과 및 면역학을 넘어선 리제너론의 다각화에 대한 긍정적 시각을 뒷받침한다. 경쟁 리스크는 여전히 높지만, 긍정적인 3상 결과는 조기 개입과 지속적인 반응을 보상하는 시장에서 새로운 고가치 적응증을 검증함으로써 주가를 의미 있게 재평가할 수 있다.

이 연구는 모집을 향해 적극적으로 진행 중이며 설정 단계에서 계속 진행되고 있으며, 더 많은 세부 사항과 향후 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.