암젠, 난치성 유잉 육종 치료 위한 잘루리타미그 초기 임상시험 진입

암젠 (AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠의 최신 임상 업데이트는 "재발성 또는 불응성 유잉 육종 성인, 청소년 및 소아 환자를 대상으로 잘루리타맙의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 평가하는 1b상 연구"라는 제목의 최초 인체 대상 1b상 연구에 초점을 맞추고 있다. 이 시험은 유잉 육종이 재발했거나 이전 치료에 반응하지 않은 환자들을 대상으로 한다. 주요 목표는 추가 시험을 위한 잘루리타맙의 적절한 용량을 찾고, 안전성 프로파일을 파악하며, 치료 효과에 대한 초기 데이터를 확보하는 것으로, 이는 치료 환경을 변화시킬 수 있는 대규모 후기 단계 프로그램 이전의 핵심 단계다.

이 연구는 잘루리타맙(AMG 509로도 알려짐)을 시험하는데, 이는 짧은 정맥 주입으로 투여되는 실험적 항암제다. 현재 효과적인 치료 옵션이 거의 없는 유잉 육종 종양을 표적으로 설계됐다. 목표는 단순히 약물이 종양을 축소하거나 성장을 늦출 수 있는지 확인하는 것뿐만 아니라, 진행성 질환을 가진 성인, 청소년, 어린이에게 안전하게 사용할 수 있는 용량과 일정을 식별하는 것이다.

이는 암젠이 진행하는 중재적 1상 연구로, 비무작위 순차적 설계를 사용한다. 1부(용량 확인)에서는 환자들이 안전해 보이는 하나 이상의 용량을 찾기 위해 잘루리타맙의 다양한 용량 수준 또는 투여 일정을 받는다. 2부(용량 확대)에서는 초기 항종양 활성과 부작용을 더 잘 이해하기 위해 해당 용량으로 더 많은 환자를 치료한다. 위약이나 비교군은 없으며, 맹검도 없다. 모든 참가자와 연구자는 잘루리타맙을 투여받고 있음을 알고 있다. 주요 목적은 최종 임상적 이익을 입증하기보다는 향후 개발을 위한 기반을 구축하는 탐색적이고 과학적인 것이다.

이 연구는 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있으며, 2025년 12월 9일에 등록부에 최초 제출됐다. 이는 임상시험 기관 활성화와 환자 등록이 아직 앞으로 남아 있으며, 아직 결과 데이터가 없음을 의미한다. 기록에 대한 최신 업데이트는 2026년 2월 5일에 게시됐으며, 이는 암젠이 프로그램이 시작 단계로 이동함에 따라 등재를 적극적으로 유지하고 있음을 보여준다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 명시되지 않았는데, 이는 이 초기 단계에서 일반적이며 투자자들은 이를 결과가 몇 년 후에나 나올 장기 자산으로 봐야 함을 의미한다.

투자자들에게 이 업데이트는 암젠이 혁신적인 종양학, 특히 유잉 육종과 같은 희귀하고 치료하기 어려운 암 분야로의 진출을 강화하고 있음을 보여준다. 1상 연구가 대형 제약사의 주가를 단독으로 움직이는 경우는 드물지만, 파이프라인 깊이와 과학적 범위에 대한 더 넓은 서사를 뒷받침하며, 이는 시간이 지남에 따라 밸류에이션 배수를 뒷받침할 수 있다. 여기서의 성공은 로슈, 노바티스 및 소규모 바이오텍 기업들도 활발히 활동하는 표적 종양학 및 면역종양학 분야에서 암젠의 입지를 강화할 수 있다. 그러나 이 시험은 여전히 고위험이며 초기 단계이므로 단기 주가 영향은 제한적일 것으로 보인다. 주요 시사점은 암젠이 성공할 경우 미래의 틈새 종양학 수익원을 열 수 있는 차별화된 자산에 계속 투자하고 있다는 점진적인 확신이다. 이 연구는 현재 준비 단계에서 진행 중이며 세부 사항과 향후 업데이트는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

AMGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 암젠 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.