아이라디메드, 강력한 실적 후 2026년 급등 전망

이라디메드(Iradimed Corp, IRMD)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.

이라디메드의 최근 실적 발표는 상당히 낙관적인 분위기였다. 경영진은 또 한 분기 기록적인 매출, 주당순이익 확대, 견고한 현금 창출을 강조했다. 동시에 신제품 3870 펌프 출시와 관련된 실행 리스크, 그리고 성장을 위한 미국 시장 의존도가 높다는 점을 명확히 인정하며 낙관론과 균형을 맞췄다.

기록적인 매출과 지속적인 성장 모멘텀

이라디메드는 2025년 4분기 매출 2,270만 달러를 기록하며 전년 동기 대비 17% 증가했고, 2025 회계연도 전체 매출은 8,380만 달러로 14% 증가했다. 이는 병원 자본 지출이 신중한 상황에도 불구하고 MRI 호환 장비에 대한 꾸준한 수요를 보여주며, 18분기 연속 기록적인 매출을 달성한 것이다.

수익성 개선 추세

매출 증가와 함께 수익성도 개선됐다. 4분기 GAAP 기준 희석 주당순이익은 25% 증가한 0.50달러, 비GAAP 기준 주당순이익은 23% 증가한 0.54달러를 기록했다. 연간 기준으로는 GAAP 희석 주당순이익이 17% 증가한 1.75달러, 비GAAP 주당순이익이 16% 증가한 1.93달러를 달성하며, 차기 성장을 위한 투자에도 불구하고 영업 레버리지가 작동하고 있음을 보여줬다.

높고 안정적인 매출총이익률

매출총이익률은 4분기 약 75%, 연간 약 77%로 전년과 거의 동일한 수준을 유지하며 두드러진 성과를 보였다. 경영진은 이를 지속 가능한 고마진 비즈니스 모델의 증거로 제시했지만, 3870 생산 초기 단계에서 일시적인 압박이 있을 수 있다고 경고했다.

제품 믹스, 전반적인 강세 시현

MRI 호환 정맥주사 펌프 시스템은 4분기 매출 910만 달러를 기록하며 전년 동기 대비 20% 증가해 핵심 성장 동력으로서의 지위를 확인했다. 환자 활력징후 모니터링 시스템은 710만 달러로 7.5% 증가했고, 일회용품 매출은 18% 증가한 430만 달러, 강자성 탐지 제품도 증가세를 보이며 포트폴리오 전반에 걸쳐 건강한 수요를 나타냈다.

현금 창출과 영업이익 견조

회사는 연말 현금 및 현금성자산 5,120만 달러를 보유하며 3870 출시와 지속적인 연구개발을 지원할 충분한 여력을 확보했다. 4분기 영업이익은 710만 달러, 연간 영업이익은 2,610만 달러였으며, 영업활동 현금흐름은 4분기 590만 달러, 연간 2,490만 달러를 기록했다. 비GAAP 잉여현금흐름은 4분기 550만 달러, 연간 1,650만 달러였다.

신제품 3870 펌프 출시와 평균판매가격 상승 여력

이라디메드는 신제품 3870 MR IV 펌프로의 전환을 시작했으며, 12월 조기 출시의 일환으로 23대를 출하했다. 경영진은 3870이 이전 모델보다 10~14% 높은 평균판매가격을 받을 것으로 예상하며, 더 높은 활용도와 신규 시장 침투를 지원해 장기적으로 매출과 마진 확대의 핵심 레버가 될 것으로 전망했다.

대규모 교체 시장과 2026년 매출 목표

미국 내 설치 기반에는 구형 3860/3861 플랫폼의 펌프 채널 약 6,400개가 5년 이상 사용되어 교체 시기가 무르익었다. 이라디메드는 현재 국내에서 연간 약 1,100개 채널을 판매하고 있지만, 2026년 2분기부터 연간 약 1,000개의 교체 채널을 추가해 연간 2,000개 이상의 3870 채널 판매를 목표로 하고 있다. 이는 펌프 부문에서 약 5,000만 달러의 런레이트를 달성하고, 2026년 회사 전체 매출 런레이트 1억 달러 이상을 지원할 것으로 추정된다.

긍정적인 초기 피드백과 통제된 상업적 출시

3870에 대한 초기 임상 및 사용자 피드백은 매우 긍정적이었으며, 임상의들이 새 시스템의 기능에 대해 흥분하고 있다고 전해졌다. 회사는 통제된 출시 전략을 따르고 있으며, 제한적인 사전 출시 배치를 통해 제품을 개선하고 4월에 약 100~130개 채널의 초기 출하 목표로 본격적인 상업 출시를 계획하고 있다.

연구개발 로드맵, 펌프 사이클 이후 성장 확장

3870 펌프 외에도 경영진은 차세대 MRI 모니터에 대한 지속적인 연구개발 투자를 강조했다. 개발 작업이 이미 진행 중이며 2028년경 시장 업데이트를 목표로 하고 있어, 이라디메드가 기술 우위를 유지하고 현재 펌프 교체 물결을 넘어 미래 성장원을 다각화하려는 의도를 보여준다.

펌프 전환 과정의 재고 및 전환 과제

경영진은 3860에서 3870으로의 전환 과정에서 재고를 신중하게 관리하는 것이 중요하다고 강조하며, 4분기 재고가 신제품 부품 축적으로 증가했다고 언급했다. 특히 2026년 2분기경 레거시 제품 지원과 신규 플랫폼의 생산 및 배송 확대 사이에서 균형을 맞춰야 하는 시기가 가장 어려울 것으로 예상된다.

3870 초기 램프업 단계의 마진 압박

최고재무책임자는 3870의 생산 물량이 아직 규모에 미치지 못하기 때문에 2026년 상반기 매출총이익률이 현 수준에 머물 가능성이 높다고 경고했다. 경영진은 제조 효율성이 발휘되는 하반기에 마진이 상승할 것으로 예상하지만, 투자자들은 전환이 진행되는 동안 단기적인 마진 압박에 대비해야 한다.

미국 시장 집중도

국내 매출이 4분기 매출의 81%, 연간 매출의 84%를 차지하며 이라디메드의 미국 병원 수요에 대한 높은 의존도를 보여준다. 이러한 집중도는 회사가 긴밀하게 실행하고 빠르게 성장하는 데 도움이 됐지만, 국제 시장이 확대되기 전에 미국 자본 지출이 둔화되거나 경쟁 역학이 심화되면 실적이 취약해질 수 있다.

성장 지원을 위한 영업비용 증가

영업비용은 4분기 990만 달러, 연간 3,820만 달러로 확대되는 사업과 신제품 출시를 지원하기 위한 일반관리비 증가를 반영했다. 경영진은 이러한 높은 비용 기반이 성장에 필요하다고 보지만, 3870 매출 램프업이 지연되거나 기대에 미치지 못할 경우 마진에 부담이 될 수 있다.

국제 출시 지연으로 단기 상승 여력 제한

3870의 국제 성장은 주요 규제 승인이 아직 보류 중이어서 단기적으로 제한적일 것이다. 회사는 유럽과 일본에서 주요 승인을 각각 2026년 말과 2027년 중반까지 확보할 것으로 예상하지 않아, 의미 있는 해외 기여 시점이 늦춰지고 당분간 성장 스토리가 주로 미국 중심으로 유지될 전망이다.

보수적인 초기 출하로 인한 실행 리스크

이라디메드의 3870 초기 광범위 출하 계획은 4월 약 100~130개 채널로 소폭이며, 주문은 2026년 하반기에 증가할 것으로 예상된다. 회사의 야심찬 2026년 런레이트 목표 달성은 원활한 실행, 적시 병원 구매 승인, 제조 및 현장 지원의 효율적인 확대에 달려 있다.

미래 전망 리스크 요인 주목

경영진은 향후 실적이 펌프 교체 주기의 속도, 고객 승인 프로세스, 생산 및 물류 확대 능력에 크게 좌우된다고 거듭 강조했다. 이러한 운영 및 시장 리스크가 명시된 매출 목표로 가는 궤적에 실질적으로 영향을 미칠 수 있다고 강조하며, 투자자들에게 전환에 내재된 불확실성을 염두에 두라고 당부했다.

가이던스 및 전망, 3870 주도 가속화에 집중

향후 전망에서 이라디메드의 가이던스는 3870 펌프가 더 높은 거래 평균판매가격과 2026년까지 연간 국내 채널 판매를 2,000대 이상으로 두 배 늘리는 것을 통해 의미 있는 상승을 견인하는 데 기반을 두고 있다. 경영진은 이를 통해 약 5,000만 달러의 펌프 매출 런레이트를 달성하고, 일회용품, 유지보수, 국제 판매, MRI 모니터링과 함께 2026년 회사 전체 매출 런레이트가 1억 달러를 넘을 것으로 예상하며, 2025년 통제된 출시가 램프업을 연결하도록 설계됐다고 밝혔다.

이라디메드의 실적 발표는 기록적인 매출과 높은 마진을 활용해 중요한 제품 전환에 자금을 지원하는 재무적으로 건강한 회사의 모습을 그렸다. 3870 펌프를 둘러싼 기회는 상당하며 2026년까지 회사를 더 높은 매출 단계로 끌어올릴 수 있지만, 투자자들은 경영진이 재고, 마진, 규제 과제를 성장 스토리를 훼손하지 않고 헤쳐나갈 수 있는지 면밀히 지켜볼 것이다.