인사이트 실적 발표, 자카피 외 성장 강조

인사이트(INCY)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용을 정리했다.

인사이트의 최근 실적 발표는 낙관적인 분위기를 띠었으며, 경영진은 2025년 강력한 실적과 자카피를 넘어 가시적으로 가속화되는 포트폴리오를 강조했다. 경영진은 연구개발비 증가, 임상시험 복잡성, 옵실로라 PN 프로그램 중단과 같은 특정 차질을 인정했지만, 광범위한 매출 성장과 풍부한 후기 단계 파이프라인이 실행 리스크를 충분히 상쇄한다고 주장했다.

2025년 강력한 매출 가속화

인사이트는 2025년 4분기 매출 15억1000만 달러를 기록해 전년 동기 대비 28% 증가했으며, 제품 매출은 12억2000만 달러로 20% 증가했다. 연간 기준으로 총 매출은 21% 증가한 51억4000만 달러, 제품 매출은 20% 증가한 43억5000만 달러를 기록하며 2026년을 향한 견고한 상업적 모멘텀을 보여줬다.

자카피 외 핵심 사업 확대

자카피를 제외한 핵심 사업은 2025년 약 12억6000만 달러의 매출을 달성해 2024년 대비 약 53% 급증했다. 경영진은 옵실로라, 닉팀보, 만조비를 주요 성장 동력으로 강조하며 인사이트가 다각화된 매출 기반을 성공적으로 구축하고 있다는 점을 재확인했다.

자카피 여전히 성장 중이나 가시성 중요

자카피는 4분기 매출 8억2800만 달러로 전년 동기 대비 7% 증가하며 여전히 주력 제품으로 자리매김했고, 연간 매출은 11% 증가한 30억9300만 달러를 기록했다. 처방전은 4분기에 11%, 연간 기준으로 9% 증가했으며, 2026년 순매출은 32억2000만~32억7000만 달러로 가이던스를 제시했고 처방전은 높은 한 자릿수 성장이 예상된다.

옵실로라 강력한 상업적 모멘텀 유지

옵실로라는 4분기 순매출 2억700만 달러로 28% 증가했고, 연간 매출은 33% 증가한 6억7800만 달러를 기록했다. 미국 아토피 피부염 처방전은 24%, 백반증은 15% 증가했다. 국제 백반증 매출은 2025년 1억3000만 달러로 두 배 증가했고, 소아 아토피 피부염 출시는 이미 연간 약 3000만 달러 규모로 성장했으며, 2026년 매출은 7억5000만~7억9000만 달러로 가이던스를 제시했다.

혈액학 및 종양학 프랜차이즈 급증

혈액학 및 종양학 제품 매출은 4분기 1억8700만 달러로 전년 동기 대비 121% 증가했고, 2025년 전체로는 83% 증가한 5억8300만 달러를 기록했다. 닉팀보는 약 1만3000회 주입으로 첫 해 약 1억5200만 달러를 창출했으며, 만조비 매출은 여포성 림프종 출시로 20% 증가했고, 3상 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종 데이터는 R-CHOP 대비 25%의 무진행 생존 이익을 보여줬다.

파이프라인 및 규제 엔진 고속 가동

경영진은 2026년 말까지 7개 자산에 걸쳐 14개의 중추적 임상시험이 진행될 것으로 예상되는 강력한 후기 단계 파이프라인을 강조했다. 최근 규제 움직임으로는 유럽에서 자카피 XR, 옵실로라, 포바스타티닙 MA 제출과 긍정적인 FRONT MIND 3상 결과를 바탕으로 한 유럽 및 일본에서의 타파시타맙 승인이 포함된다.

종양학 및 표적 치료 데이터 인상적

인사이트의 KRAS G12D 억제제 세븐34는 대부분 후기 단계 췌장암에서 계획된 3상 용량에서 37%의 전체 반응률과 78%의 질병 통제율을 달성했으며, 1차 치료 3상 임상시험은 2026년 초 시작될 예정이다. 회사는 또한 미세부수체 안정 대장암에서 TGFβ2 x PD-1 이중특이항체의 3상 임상시험을 시작하며 어려운 고형 종양에 대한 야심을 보여줬다.

2026년 전망 및 비용 규율

2026년 인사이트는 매출 47억7000만~49억4000만 달러를 가이던스로 제시해 10~13% 성장을 시사했으며, 자카피를 제외한 핵심 매출은 15억7000만~16억9000만 달러로 중간값 기준 약 30% 성장을 전망했다. GAAP 기준 연구개발비와 판매관리비는 34억9500만~36억7500만 달러로 약 4% 증가할 것으로 예상되며, 연구개발비는 후기 단계 프로그램 지원을 위해 약 10% 증가하는 반면 판매관리비는 대체로 평탄할 것으로 보인다.

옵실로라 PN 차질로 한 성장 경로 흐려져

결절성 양진에서 옵실로라의 두 3상 임상시험 중 하나가 주요 가려움증 평가변수를 충족하지 못했으며, 다른 임상시험은 목표를 달성했다. FDA는 또 다른 효능 연구가 필요하다고 밝혔고, 이에 인사이트는 현재 PN 개발을 중단했으며, 이는 잠재적 매출을 지연시키고 향후 비용 및 규제 리스크를 추가한다.

연구개발비 증가 및 분기별 변동성

GAAP 기준 연구개발비는 4분기 6억1100만 달러로 전년 동기 대비 31% 증가했고, 2025년 전체로는 20억5000만 달러에 달했으며, 진행 중인 연구개발비는 8% 증가했다. 경영진은 대규모 후기 단계 투자 프로필이 단기 비용을 높일 것이며 회사가 여러 중추적 프로그램을 조율하면서 분기별 변동성을 초래할 수 있다고 인정했다.

제네릭 진입 전 자카피 대체 필요

자카피 성장이 중간에서 높은 한 자릿수로 둔화되고 제네릭이 2028~2029년경 예상되는 가운데, 투자자들은 대체 매출에 주목하고 있다. 인사이트는 자카피 XR, 포바스타티닙, 타파시타맙 및 만조비 프랜차이즈의 출시 및 적응증 확대를 실행해야 하며, 일정이 지연되거나 수용이 실망스러울 경우 상당한 실행 리스크가 남는다.

처방집 및 가격 책정 트레이드오프 예상

접근성을 확대하기 위해 옵실로라는 2026년 평균 판매 가격에 압력을 가할 가격 조치를 취하고 있으며 2027년에는 완화될 것으로 보인다. 경영진은 또한 자카피 XR이 초기에 최상위 처방집 지위를 확보하기 어려울 것이며, 예상 전환율이 10~30%에 불과해 물량과 순가격이 얼마나 빨리 증가할지 불확실성이 있다고 경고했다.

임상 및 규제 불확실성 지속

여러 프로그램은 여전히 주요 규제 및 임상 이정표에 의존하고 있으며, 여기에는 다양한 CALR 돌연변이 유형에 걸친 나인89의 용량 전략과 잠재적 NDA 결정 및 중추적 결과 발표가 포함된다. 경영진은 이러한 후기 단계 이벤트가 본질적으로 이진적이며 인사이트의 중기 성장 프로필을 실질적으로 좌우할 수 있다고 강조했다.

위약 및 임상시험 설계 복잡성

인사이트는 화농성 한선염이나 경증 환자 집단과 같이 위약 반응이 가변적인 질환에서 임상시험을 진행하는 데 어려움을 강조했다. 이를 관리하기 위해 회사는 더 엄격한 진입 기준을 갖춘 더 큰 규모의 연구를 계획하고 있으며, 이는 데이터 품질을 개선할 수 있지만 복잡성, 일정 및 비용을 추가한다.

미래 지향적 가이던스는 균형 잡힌 야심 강조

앞으로 회사는 2026년 안정적인 자카피 확장에 기반한 두 자릿수 매출 성장, 옵실로라의 중간 10%대 성장, 혈액학 및 종양학의 약 40~50% 성장을 달성할 것으로 예상한다. 경영진은 7개 후기 단계 프로그램에 집중된 10% 연구개발비 증가를 포함한 4%의 완만한 운영비 증가를 자카피 이후 포트폴리오 구축을 위한 규율 있는 투자의 증거로 제시했다.

요약하면, 인사이트의 실적 발표는 단기 비용과 임상시험 리스크를 자카피를 넘어선 더 광범위하고 지속 가능한 성장 엔진으로 교환하는 적극적인 전환기에 있는 회사의 모습을 그렸다. 투자자들은 회사가 2026~2027년의 밀집된 파이프라인을 실행하는 과정을 면밀히 지켜볼 것이지만, 현재로서는 강력한 매출 추세와 심화되는 종양학 및 면역학 프랜차이즈가 대체로 건설적인 전망을 뒷받침한다.