타케다, 경구용 크론병 치료제 TAK-279 중기 임상시험 진행 중

다케다제약(TAK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

다케다는 "중등도에서 중증 활동성 크론병 환자를 대상으로 경구용 TAK-279의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2b상, 다기관, 무작위 배정, 이중맹검 유도, 위약 대조, 용량 범위 연구"라는 중기 단계 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 TAK-279가 치료가 어려운 크론병 환자의 장 염증과 궤양을 안전하게 감소시킬 수 있는지 확인하는 것이며, 크론병은 소화기 질환 치료 분야에서 규모가 크고 성장하는 시장이다.

주요 치료제는 자소시티닙이라고도 불리는 경구용 약물 TAK-279로, 세 가지 용량 수준으로 투여된다. 이 약물은 장내 염증을 진정시키도록 설계되었으며 주사형 생물학적 제제 대비 더 편리한 알약 옵션을 제공할 수 있다. 비교를 위해 위약 캡슐이 사용된다.

이 임상시험은 참가자들이 서로 다른 그룹에 무작위로 배정되는 중재 연구다. 일부는 TAK-279를 받고 다른 일부는 위약을 받는 병렬 설계를 사용하며, 환자와 의사 모두 맹검 처리되어 기대감이 결과를 왜곡하지 않도록 하고 약물이 실제로 치료에 효과가 있는지에 초점을 맞춘다.

이 연구는 2024년 1월 23일 최초 제출 후 시작되었으며, 이는 이 단계의 임상 작업이 공식적으로 시작되었음을 의미한다. 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 10일에 게시되었으며, 이는 프로토콜과 일정이 최신 상태이고 프로그램이 중단되거나 종료되지 않고 여전히 활발히 진행 중임을 나타낸다.

투자자들에게 이번 업데이트는 크론병 프로그램을 다케다의 면역학 파이프라인과 잠재적 미래 수익의 중기 촉매제로 주목하게 한다. 성공할 경우 현재 애브비, 존슨앤드존슨 등이 주도하는 생물학적 제제 시장에서 차별화된 경구용 옵션으로서 다케다의 입지를 뒷받침하고, 기존 제품이 성숙해짐에 따라 성장을 새롭게 할 수 있는 다케다의 능력에 대한 시장 심리를 개선할 수 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며 ClinicalTrials 포털에서 활성 상태로 유지되고 있어, 투자자들은 향후 업데이트와 주요 데이터 공개를 추적할 수 있다.

(TAK)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다케다제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.