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소세이 그룹 코퍼레이션(JP:4565)이 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.
소세이 그룹의 최근 실적 발표는 투자자들에게 신중하면서도 희망적인 그림을 제시했다. 경영진은 일본과 아시아태평양 지역의 견고한 상업적 모멘텀과 의약품 파이프라인의 실질적 진전을 강조했지만, 이러한 긍정적 요소들은 상당한 영업 손실, 마일스톤 수익 감소, 구조조정 비용으로 상쇄되며 전환기의 한 해를 보여주었다.
2025 회계연도 총매출은 288억 엔에서 296억 엔으로 2.8% 증가에 그쳤는데, 수익 구성의 변화를 고려하면 이는 덜 인상적으로 보인다. 제품 매출 증가는 마일스톤 수익 약세로 부분적으로 상쇄되어, 핵심 프랜차이즈의 운영 개선에도 불구하고 최상위 매출은 대체로 정체 상태를 유지했다.
제품 매출은 전년 대비 27.1% 증가한 178억 엔을 기록했으며, 주로 피블라즈와 큐비빅의 공급 및 로열티가 이를 견인했다. 이러한 강력한 상업적 성과는 변동성이 큰 마일스톤 지급에 대한 의존도를 줄이고 일본과 아시아태평양 지역에서 반복적이고 방어 가능한 수익원에 더 의존하려는 소세이의 전략에 핵심적이다.
피블라즈는 약 7% 성장한 135억 엔의 매출을 달성하며 국내 선도 지위를 공고히 했다. 시장 점유율은 2022년 34%에서 2025년 74%로 급증했으며, 출시 이후 25,470명의 환자가 치료를 받아 소세이에게 신경학 및 병원 중심 포트폴리오를 뒷받침하는 고품질 현금 창출 자산을 제공했다.
큐비빅 순매출은 13억 엔에서 43억 엔으로 224% 급증했으며, 이는 빠른 채택과 개선된 시장 접근성을 반영한다. 2주 처방 제한 해제와 두 번째 원료의약품 공급업체 승인으로 2026 회계연도에 약 30%의 매출 증가가 예상되며, 경영진은 50억~70억 엔을 전망하고 있다.
상업 제약 사업은 65억 엔의 핵심 영업이익을 기록하며 핵심 영업 수익성으로 복귀했다. 이러한 반전은 수익성 있는 지역 상업 플랫폼 구축에 대한 소세이의 집중을 입증하며, 경영진은 이를 변동성이 큰 연구개발 및 파트너십 수익에 대한 안정화 균형추로 보고 있다.
소세이는 파트너 및 자체 연구개발 자산 전반에 걸쳐 꾸준한 진전을 보고하며 발견 엔진의 가치를 강조했다. 뉴로크라인의 주력 M4 작용제 디렉리딘은 현재 3상 단계에 있으며 2027년 말까지 최종 데이터가 예상되고, 센테사의 ORX-750은 등록 단계 프로그램으로 진행 중이며, 두 개의 완전 소유 자산은 2상 준비 단계에 있고 라이선싱 협상 중이다.
장 제한 EP4 작용제인 NXE-744는 중간 데이터에서 약물 유발 장 투과성을 약 50% 감소시켰으며 양호한 국소 노출과 우려스러운 안전성 문제가 없었다. NXE-149는 1상에서 중추신경계 침투와 인지 또는 각성 신호를 보여주었으며, 종양학 후보물질 NXE-732는 두 건의 부분 반응을 달성하여 향후 거래에 대한 선택권을 추가했다.
소세이는 일본, 한국, 호주, 뉴질랜드에서 뒤센 근이영양증 치료제 바모롤론을 도입하여 후기 단계 희귀질환 제품을 라인업에 추가했다. 경영진은 목표 고객의 약 70%가 피블라즈와 겹친다고 강조하며, 승인 후 매력적인 판매 시너지와 효율적인 시장 진입을 시사했다.
회사는 경영진 교체, 파이프라인 재집중, 합병 후 통합 완료와 함께 10% 이상의 비용 절감 계획을 포함한 광범위한 효율성 프로그램을 시작했다. 경영진은 이러한 조치들이 IT 및 프로세스 개선과 결합되어 2026 회계연도 하반기부터 손익계산서를 실질적으로 개선하기 시작할 것으로 예상한다.
마일스톤 수익은 112억 엔에서 79억 엔으로 약 30% 감소했으며, 주로 지난해 대규모 파트너 지급의 부재 때문이다. 이는 거래 중심 수익의 내재적 변동성을 강조하며, 소세이가 반복적인 제품 기반을 심화하고 수익원을 다각화하려는 이유를 강화한다.
상업적 성공에도 불구하고 핵심 영업이익은 -4억 엔으로 소폭 마이너스를 기록했으며, IFRS 영업 손실은 -84억 엔으로 확대되었고, 모든 특별 항목을 포함하면 더 큰 적자를 보였다. 채권 조건 개정과 관련된 46억 엔의 비용이 실적에 추가로 부담을 주며 사업 재편의 비용을 강조했다.
소세이가 임상 개발을 확대하고 비만 및 대사 프로그램에 대한 투자를 가속화하면서 연구개발 지출이 27억 엔 증가했다. 이는 파이프라인과 장기 가치 잠재력을 심화시키지만, 플랫폼 측면의 손실도 심화시키고 파트너십이나 승인을 통한 향후 수익화의 기준을 높인다.
올해 보고된 손실은 구조 개혁 및 사업 재건과 관련된 18억 엔의 일회성 비용과 선별된 자산에 대한 손상차손으로도 영향을 받았다. 이러한 비반복 항목들은 더 효율적이고 집중된 미래를 위해 소세이의 포트폴리오와 운영을 재편하는 데 필요한 비용으로 설명된다.
경영진은 2025 회계연도에 새로운 고가치 파트너십을 체결하지 못한 후 영국 발견 운영이 더 명확한 초점과 더 엄격한 자본 규율이 필요하다고 솔직히 밝혔다. 한때 핵심 성장 엔진이었던 이 부문은 이제 소세이가 투자를 더 명확한 수익화 경로 및 파트너 수요와 일치시키려 함에 따라 구조조정에 직면해 있다.
경영진은 사업개발 마일스톤이 본질적으로 불확실하며 주로 파트너의 일정과 결정에 의해 좌우된다고 강조했다. 따라서 2026 회계연도 가이던스는 약 25억 엔의 플랫폼 마일스톤에 대한 보수적 가정을 포함하며, 추가 사업개발 거래로 인한 상승 여력은 예측에 반영되기보다는 희망 사항으로 취급된다.
바모롤론의 경우, 소세이는 현지 당국이 승인 전에 브리징 데이터나 추가 임상시험을 요구할지에 대한 규제 불확실성에 여전히 직면해 있으며, 이는 출시를 지연시키거나 비용을 추가할 수 있다. 더 광범위하게는, 주요 시장에서 더 엄격한 가격 책정 및 규제 감독이 파트너들로 하여금 더 강력한 데이터 패키지를 요구하게 만들어 향후 아웃라이선싱의 기준을 높이고 있다.
판매관리비가 약 8억 엔, 즉 4~5% 감소했지만, 회사는 운영을 손상시키지 않기 위해 추가 절감을 신중하게 진행해야 한다고 인정했다. 경영진은 구조조정 및 디지털 이니셔티브의 대부분의 혜택이 2026 회계연도 하반기에만 나타날 것으로 예상하여, 수익성 목표 대비 단기 시차를 만들고 있다.
투자자들은 아웃라이선싱 환경이 더 어려워졌으며, 파트너들이 상당한 선불 지급을 약속하기 전에 더 강력하고 후기 단계의 데이터를 요구하고 있다는 우려를 제기했다. 이러한 역학은 소세이가 2상 준비 자산에 대한 관심을 끌고 있음에도 불구하고 대규모 사업개발 계약을 체결하는 일정을 연장하고 비용을 증가시킬 수 있다.
경영진은 피블라즈와 큐비빅의 순제품 매출 195억 엔 이상, 10% 이상의 총비용 절감과 함께 연간 IFRS 및 핵심 영업 수익성 달성을 포함한 공격적인 2026 회계연도 목표를 설정했다. 회사는 또한 발견 플랫폼에서 손익분기점을 달성하고, 고가치 사업개발 거래를 체결하며, 2상 준비 자산을 아웃라이선싱하고, 최소 한 건의 새로운 파트너 2상 임상시험을 시작하는 것을 목표로 하며, 혜택은 2026 회계연도 하반기에 집중될 것으로 예상한다.
소세이의 발표는 궁극적으로 2025 회계연도를 성과보다는 기반 작업의 해로 규정했으며, 강력한 상업적 추세와 성숙해가는 파이프라인이 손실, 변동성 있는 마일스톤, 실행 리스크로 상쇄되었다. 투자자들에게 이야기는 이제 경영진이 비용 절감 계획, 사업개발 목표, 규제 마일스톤을 2026 회계연도 이후 목표로 하는 IFRS 수익성으로 전환할 수 있는지에 달려 있다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.