애슬론 실적 발표, 임상시험 진행과 현금 리스크 사이 균형 모색

애슬론(AEMD)이 3분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.

애슬론의 최근 실적 발표는 신중하면서도 낙관적인 그림을 그렸다. 헤모퓨리파이어 플랫폼을 중심으로 한 임상 및 연구개발 진전과 함께 긴축된 재무 상황이 공존하는 모습이다. 경영진은 고무적인 안전성 데이터와 확장되는 과학적 근거를 강조했지만, 제한적인 현금 보유액, 분기 손실 증가, 임상시험 일정 및 새로운 전달 시스템에 대한 불확실성도 인정했다.

호주 종양학 임상시험, 안전성과 초기 생물학적 신호 확인

호주 종양학 임상시험의 코호트 1이 완료되었으며, 3명의 환자가 단일 헤모퓨리파이어 치료를 받았고 기기 관련 중대한 이상반응이나 용량 제한 독성은 발생하지 않았다. 세포외소포 수치와 면역세포 수의 방향성 개선이 관찰되면서 초기 생물학적 활성 징후가 나타났으며, 이는 예비적이지만 고무적인 효능 신호를 제공한다.

코호트 2 진행 상황과 임박한 DSMB 결정

코호트 2에서는 2명의 환자가 2회의 헤모퓨리파이어 치료를 완료했으며, 3번째 환자가 등록되어 2월 말까지 치료받을 예정이다. 독립적인 DSMB 검토가 3월 말로 예정되어 있으며, 임상시험이 코호트 3으로 진행될 수 있는지 또는 코호트 2에 3명의 추가 환자를 등록해야 하는지를 신속히 결정할 것으로 예상되어, 단기 결과와 투여 전략에 불확실성이 남아있다.

확장되는 세포외소포 연구, 다중 적응증 잠재력 뒷받침

경영진은 헤모퓨리파이어를 여러 적응증에 걸친 잠재적 플랫폼 치료제로 뒷받침하는 세포외소포 연구의 성장을 강조했다. 최근 연구에는 BMJ Open에 게재된 임상시험 설계, 수지가 세포외소포에 결합하고 면역 조절 장애와 관련된 마이크로RNA를 감소시킨다는 것을 보여주는 롱코비드 전임상 데이터, 혈소판 유래 세포외소포 제거에 대한 이전 연구 결과가 포함되며, 추가적인 질병 혈장 연구와 화물 탐색이 계획되어 있다.

SLAMB 작업, 더 간단하고 덜 침습적인 전달 목표

애슬론은 헤모퓨리파이어와 SLAMB 시스템의 호환성을 테스트하고 있다. SLAMB 시스템은 투석기와 대구경 이중 루멘 카테터 대신 단일 소구경 카테터와 간소화된 펌프를 사용한다. 성공할 경우, 치료를 종양학 병동이나 주입 센터로 이동시켜 PICC 라인과 유사한 방식을 사용할 수 있으며, 이는 잠재적으로 침습성, 물류 부담, 향후 사용을 위한 설정 비용을 줄일 수 있다.

비용 절감, 연초 대비 상당한 절감 달성

2025년 12월 31일 종료 9개월 동안 연결 영업비용은 전년 동기 734만 달러에서 536만 달러로 27% 감소했다. 이러한 감소는 급여, 일반관리비, 전문가 수수료 감소에 기인하며, 회사가 임상 및 연구 프로그램을 진행하면서 현금을 보존하기 위해 더욱 엄격한 비용 통제를 시행하고 있음을 나타낸다.

외부 파트너를 통한 등록 노력 탄력

더 빠른 임상시험 모집을 지원하기 위해 애슬론은 온라인 홍보를 위해 트라이얼팩츠를, 잠재 참가자의 전화 기반 사전 선별을 위해 데디케이티드를 고용했다. 이러한 노력은 연구 현장을 위한 증가하는 추천 풀을 만들어냈으며, DSMB 승인을 받으면 코호트 3으로의 이동을 가속화할 수 있는 준비된 후보자 대기열을 제공한다.

분기 영업비용과 손실 증가

연초 대비 절감에도 불구하고 분기 비용은 반대 방향으로 움직였으며, 12월 31일 종료 3개월 동안 영업비용은 약 206만 달러로 전년 동기 대비 13.6% 증가했다. 영업손실은 181만 달러에서 206만 달러로 확대되어, 단기적으로 진행 중인 임상 및 연구개발 활동의 재무적 영향을 강조했다.

기타 수익, 낮은 이자 수익으로 감소

주로 현금 잔액에 대한 이자인 기타 수익은 전년 동기 6만 달러에서 분기 4만4000달러로 감소했다. 이자 수익의 감소는 절대적 규모는 작지만 더 큰 최종 손실에 추가로 기여했으며, 회사의 현금 자원에 대한 실효 수익률이 낮아졌음을 반영한다.

제한적인 현금 잔액, 자금 조달 위험 부각

애슬론은 2025년 12월 31일 기준 약 700만 달러의 현금을 보고했으며, 이는 분기 비용 기준 대비 제한적인 재무 완충 장치만을 제공한다. 경영진은 활주로를 명시하지 않았지만, 이 잔액은 제약된 유연성을 시사하며 임상 진행 속도와 지출 수준에 따라 추가 자금 조달이 필요할 가능성을 제기한다.

SLAMB 경로, 여전히 초기 단계로 규제 장애물 남아

SLAMB 시스템은 여전히 예비 단계에 있으며, 현재 작업은 실험실 및 생체외 호환성 테스트에 국한되어 있고 FDA 승인이 없는 상태다. 경영진은 유동 역학 및 세포외소포 포착에 대한 추가 연구와 규제 제출이 필요할 것이라고 언급했으며, 이는 SLAMB가 현재 임상시험이나 단기 상용화 일정에 영향을 미칠 가능성이 낮다는 것을 의미한다.

임상시험 규모와 투여 결과, 아직 입증되지 않아

호주 연구는 여전히 9~18명의 환자를 대상으로 한 소규모 안전성 및 타당성 임상시험이며, 효능과 최적 투여량에 대한 주요 질문?주당 1회, 2회 또는 3회 치료?은 여전히 답이 없다. DSMB는 더 집중적인 코호트 3 일정으로 이동하기 전에 추가 코호트 2 환자를 요구할 수 있으며, 진행 시기와 향후 개발 전략 모두 유동적인 상태를 유지하고 있다.

인도 확장 보류, 집중과 자본 보존 위해

애슬론은 추가 안전성 임상시험을 위해 인도의 임상 현장을 재참여시키지 않기로 결정했으며, 이는 산만함과 증분 비용을 피하려는 의도에서다. 이는 등록의 지리적 다각화를 제한하지만, 긴축 예산 하에서 호주 임상시험과 핵심 개발 우선순위에 자원을 집중하려는 경영진의 강조와 일치한다.

가이던스, 엄격한 자본 관리와 단기 이정표 강조

경영진은 700만 달러의 현금 포지션, 약 206만 달러의 분기 영업비용, 연초 대비 27%의 비용 절감을 지적하며 규율 있는 자본 배치에 대한 집중을 재확인했다. 임상적으로 단기 로드맵은 호주에서 코호트 2를 완료하고, 주 3회 투여의 코호트 3으로 진행하는 것에 대한 3월 말까지의 DSMB 결정을 확보하며, SLAMB 전임상 작업을 계속하는 것에 중점을 두고 있으며, 다음 주요 업데이트는 2026년 6월 연례 보고서와 함께 예상된다.

이번 발표는 투자자들에게 견고한 과학적 견인력과 명확한 재무 및 운영 제약 사이의 균형을 고려하게 했으며, 헤모퓨리파이어 안전성 데이터와 확장되는 세포외소포 생물학이 주요 낙관론의 원천을 제공했다. 제한적인 현금, 높은 분기 손실, 그리고 여전히 앞에 있는 주요 임상시험 결정과 함께, 애슬론의 이야기는 유망한 의료 혁신과 향후 방향을 결정할 실행 및 자금 조달 위험 사이에서 균형을 유지하고 있다.