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글라우코스(Glaukos Corp., GKOS)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.
글라우코스의 최근 실적 발표는 경영진이 분기 및 연간 기록적인 매출을 축하하고, 주력 녹내장 임플란트인 iDose TR의 빠른 채택과 Epioxa의 FDA 승인을 강조하며 뚜렷하게 낙관적인 분위기를 띠었다. 경영진은 단기적인 출시 마찰과 높은 지출을 인정했지만, 이를 강력한 수요와 탄탄한 혁신 파이프라인을 배경으로 관리 가능한 실행 문제로 규정했다.
글라우코스는 2025년 4분기 연결 순매출이 1억 4,310만 달러로 전년 대비 보고 기준 36%, 고정환율 기준 34% 증가했다고 보고했다. 2025년 전체 순매출도 5억 740만 달러로 기록을 세웠으며, 이는 2024년 대비 32% 성장한 수치로 녹내장 및 각막 건강 전반에 걸친 회사의 가속화된 상업적 모멘텀을 보여준다.
회사는 2026년 순매출 전망을 6억 달러에서 6억 2,000만 달러로 재확인했으며, 이는 중간값 기준 전년 대비 20% 이상의 성장을 의미하고 2025년 대비 약 1억 달러의 추가 매출을 나타낸다. 경영진은 이 가이던스가 이미 제품 출시 비용, 각막 건강 부문의 전환 변동성, 국제 경쟁을 반영하고 있다고 강조하며 기본 수요에 대한 확신을 나타냈다.
미국 녹내장 순매출은 4분기에 8,640만 달러로 전년 대비 53% 급증했으며, 이는 주로 iDose TR에 의해 주도되었다. iDose TR은 분기에 약 4,500만 달러, 2025년 전체로는 약 1억 3,600만 달러를 기여했다. 2026년에는 미국 녹내장 매출이 전년 대비 약 30% 성장할 것으로 예상되며, iDose TR이 채택이 확대되고 분기별 순차적 증가가 지속되면서 이러한 성장을 모두 제공할 것으로 보인다.
FDA는 4분기에 Epioxa를 원추각막에 대한 최초의 국소, 절개 없는 각막 교차결합 치료제로 승인했으며, 상피 제거의 필요성을 없앴다. 글라우코스는 상업적 출시 활동을 시작했으며 이번 분기 후반에 약물 공급을 예상하고 있어, Epioxa를 환자들에게 잠재적으로 혁신적인 옵션이자 각막 사업의 새로운 기둥으로 자리매김하고 있다.
글라우코스는 O2n 시스템을 빠르게 확대하고 있으며, 이미 미국 인구의 거의 50%를 커버하는 지역에 배치했고 파이프라인을 통해 커버리지를 90%에 가깝게 확대할 것으로 예상된다. 보험사 측면에서는 5대 상업 보험사 중 4곳을 포함하여 상업적으로 보장되는 생명의 약 절반을 대표하는 보험사들과 협력하여 더 광범위한 상환의 기반을 마련하고 있다.
경영진은 상업 보험 및 메디케이드 모두에서 Epioxa에 대한 여러 초기 긍정적인 보장 결정을 강조했으며, 이는 실제 채택을 위한 중요한 단계다. 영구 J-코드가 제출되어 2026년 7월에 발효될 것으로 예상되지만, 제품은 초기에 신기술 기타 J-코드를 통해 상환될 예정이며, 이는 초기 모멘텀을 늦출 수 있지만 여전히 접근을 가능하게 한다.
국제 녹내장 매출은 4분기에 3,280만 달러로 보고 기준 18%, 고정환율 기준 13% 증가하여 경쟁 심화에도 불구하고 건전한 해외 수요를 반영했다. 각막 건강 순매출은 분기에 2,400만 달러로 전년 대비 12% 증가했으며 Photrexa에서 2,140만 달러가 발생했다. 경영진은 사업이 Epioxa로 전환되면서 2026년에는 소폭 성장만 예상하고 있다.
글라우코스는 혁신에 대한 의지를 강조하며 설립 이후 연구개발에 10억 달러 이상을 투자했으며 광범위한 파이프라인에 계속 자금을 지원하고 있다고 언급했다. 최근 주요 성과 중에는 iStent infinite PMA 등록 완료, PRESERFLO 핵심 510(k) 시험 진행, iDose TREX에 대한 2b/3상 작업 시작, iDose TRIO 3b상 연구 착수, iLink KC 스크리닝 도구 및 망막 프로그램 GLK-401 모두 진행 등이 있다.
CFO는 공격적인 성장 투자와 규율 있는 지출의 균형을 맞추는 전략을 제시하며 2026년에 현금흐름 손익분기점 또는 그 이상을 목표로 하고 있다. 글라우코스가 Epioxa 출시 및 기타 출시에 자금을 지원함에 따라 영업비용은 전년 대비 10% 중반대 증가할 것으로 예상되지만, 경영진은 매출이 확대됨에 따라 여전히 영업 레버리지를 기대하고 있다.
경영진은 4분기 동안 iDose TR의 순차적 감속 신호를 인정했지만, 제품은 여전히 "10% 이상"의 순차적 성장을 달성했다. 둔화는 주로 메디케어 어드밴티지로의 보험사 믹스 변화와 일부 물량을 3분기로 끌어당긴 인센티브 타이밍에 기인한 것으로, 회사는 이를 구조적 수요 문제로 보지 않는다.
경영진은 초기 Epioxa 채택이 진료 장소 배치 및 보험사 채택 속도에 의해 제약될 것이라고 경고했으며, 특히 제품이 기타 J-코드로 청구되는 동안 그러하다. 이러한 코딩 및 사전 승인 마찰은 단기적으로 승인 일정을 연장시킬 것으로 예상되며, 강력한 임상적 위치에도 불구하고 초기 채택이 더 신중할 것으로 보인다.
Photrexa에서 Epioxa로의 전환은 2026년 동안, 특히 2분기를 중심으로 각막 건강 매출에 상당한 타이밍 변동성을 야기할 것으로 예상된다. 경영진은 1분기에 전년 대비 소폭 성장, 환자들이 승인 파이프라인에 진입하면서 2분기에 잠재적으로 상당한 하락, 영구 J-코드가 시행되면서 3분기에 보합세, 전환이 안정화되면서 4분기에 더 강한 마무리를 예상했다.
해외에서는 글라우코스가 2026년 내내 여러 주요 시장에서 새로운 경쟁 제품 시험이 성장에 부담을 줄 것으로 예상하며, iStent infinite의 일부 이점을 상쇄할 것으로 보인다. 결과적으로 회사는 경쟁 역학에 따라 특정 분기에 더 강한 실적을 보일 수 있음에도 불구하고 연간 국제 녹내장 성장을 한 자릿수 후반으로 가이드하고 있다.
FDA 라벨은 이제 건강한 각막을 가진 환자에게 iDose TR의 무제한 재투여를 허용하며, 이는 시간이 지남에 따라 사업에 의미 있는 반복 요소를 추가할 수 있는 변화다. 그러나 경영진은 재투여가 2026년 전망에서 주요 요인이 아니라고 밝혔으며, 두 제품이 모두 상용화되면 iDose TR과 더 오래 지속되는 TREX 버전 간의 미래 잠식에 대한 불확실성을 인정했다.
영업비용은 글라우코스가 Epioxa 및 더 광범위한 포트폴리오를 지원하기 위해 투자함에 따라 수억 달러 중반대에 도달하고 전년 대비 10% 중반대 성장할 것으로 예상된다. 이는 단기적으로 마진에 압력을 가할 것이지만, 회사는 이러한 지출이 새로운 플랫폼을 확장하고 궁극적으로 더 높은 수익성을 달성하는 데 필요하다고 믿는다.
경영진은 메디케어 행정 계약자의 지역 보장 결정이 iDose TR에 대한 접근에 영향을 미칠 가능성을 지적했지만, 그러한 조치를 시기상조이며 현재로서는 가능성이 낮다고 본다. 그럼에도 불구하고 제품이 성장 스토리에서 중심적인 역할을 하는 점을 고려할 때 투자자들이 모니터링해야 할 지속적인 리스크 요인으로 인정했다.
앞으로 글라우코스는 2026년 순매출 가이던스를 6억 달러에서 6억 2,000만 달러로 재확인했으며, 이는 2025년에 기록한 5억 740만 달러에서 20% 이상의 성장을 의미하고 연중 iDose TR의 순차적 증가에 대한 확신을 반영한다. 전망은 또한 한 자릿수 후반의 국제 녹내장 성장, Photrexa에서 Epioxa로의 전환을 통한 소폭이지만 변동성 있는 각막 확장, 10% 중반대의 영업비용 증가, Epioxa 보장 및 사이트 배치 확대, iDose TR의 무제한 재투여와 같은 라벨 변경의 점진적 이점을 가정한다.
글라우코스의 실적 발표는 기록적인 매출과 혁신적인 안과 치료 기술의 강력한 채택으로 주요 성장 단계에 있는 회사의 모습을 그렸다. 출시 관련 마찰, 높은 지출, 규제 불확실성이 단기적인 과제를 제기하지만, 경영진의 재확인된 가이던스와 깊은 파이프라인은 성장 지향적인 투자자들의 주목을 끌 확장의 긴 활주로를 시사한다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.