인스메드의 브린수프리 출시로 성장 전망 재편

인스메드(INSM)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용을 살펴본다.

인스메드의 최근 실적 발표는 브린수프리 출시를 중심으로 한 강력한 상업적 모멘텀과 탄탄한 재무 구조를 강조하며 낙관적인 분위기를 조성했다. 경영진은 초기 단계의 도입 과정과 보험사 측 마찰을 인정했지만, 이를 강력한 매출 성장, 현금흐름 흑자 전환 경로 명확화, 의미 있는 임상 및 파이프라인 진전이라는 배경 속에서 관리 가능한 성장통으로 규정했다.

브린수프리 출시가 급속한 성장과 대담한 2026년 목표 견인

브린수프리의 첫 완전 분기는 1억 4,460만 달러의 순매출을 기록했으며, 2025년 약 1만 1,550명의 미국 신규 환자가 치료를 시작해 초기 목표 집단의 5% 미만 침투율을 나타냈다. 경영진은 2026년 브린수프리 매출 최소 10억 달러라는 야심찬 목표를 설정했으며, 전체 회사 매출이 2025년 대비 두 배 이상 증가할 것으로 예상하고 있다. 총매출 대비 순매출 비율은 이미 가이던스 범위인 20% 중반에서 30% 초반대에 진입했다.

아리케이스 모멘텀과 주요 적응증 확대 촉매

아리케이스는 견고한 성장세를 이어갔으며, 일본 시장은 전년 대비 약 40% 증가해 현재 전 세계 아리케이스 매출의 4분의 1 이상을 기여하고 있다. 유럽은 작은 기반에서 가속화되고 있다. 2026년 3월 또는 4월로 예상되는 3상 ENCORE 임상시험 결과는 성공할 경우 약물의 잠재 시장을 약 3만 명에서 20만 명 이상으로 확대할 수 있어 혁신적일 수 있다.

탄탄한 현금 포지션이 현금흐름 흑자 전환 경로 뒷받침

인스메드는 2025년 말 현금, 현금성자산 및 유가증권으로 약 14억 달러를 보유하며 마감했으며, 이는 회사가 전략을 실행할 충분한 여력을 제공한다. 경영진은 현재 계획으로 추가 자본 조달 없이 현금흐름 흑자에 도달할 것으로 예상한다고 밝혔으며, 사업 개발이나 파이프라인 확장을 지원하기 위해 선택적으로 자금 조달을 활용할 수 있는 옵션을 유지하고 있다.

TPIP, 희귀의약품 지위로 리스크 완화 및 3상 임박

회사는 TPIP(트레프로스티닐 팔미틸)의 고무적인 임상 진전을 강조하며, 2025년 데이터가 자산의 리스크를 크게 완화했고 FDA가 임상적 우월성 가능성을 근거로 폐동맥 고혈압에서 희귀의약품 지정을 승인했다고 밝혔다. 3상 등록 임상시험 설계가 제시되었으며, 인스메드는 FDA가 단일 잘 설계된 임상시험으로 신청을 지원할 수 있다고 밝힌 후 2026년 상반기에 폐동맥 고혈압 3상 연구를 시작할 계획이다.

높은 보험사 승인률로 시장 접근성 기반 강화

경영진은 브린수프리가 현재 공식 정책 또는 의료 예외 경로를 통해 목표 환자 생명의 90% 이상에 대한 보험 적용을 확보했다고 강조했다. 초기 보험사 행태는 호의적으로 나타나고 있으며, 문서 제출이 필요한 경우에도 매우 높은 승인률을 보이고 있다. 적은 리베이트로 증명 기반 사전 승인으로의 추세는 매력적인 제품 경제성을 지원하는 데 도움이 된다.

파이프라인 구축 및 선택적 거래로 성장 옵션 확대

인스메드는 분기 중 일회성 현금 영향을 미친 INS1148 인수와 뒤센 근이영양증 및 루게릭병에서 두 개의 유전자 치료 프로그램 개시로 파이프라인을 발전시켰다. 경영진은 사업 개발이 전략적 우선순위로 남아 있으며, 내부 프로그램을 보완하고 장기 성장을 유지하기 위해 추가 DPP1 후보를 포함한 동급 최초 또는 최고 자산에 초점을 맞추고 있다고 재차 강조했다.

브린수프리 규모 확대에 따른 마진 프로필 개선

회사는 2025년 제품 매출원가가 4,420만 달러로 매출의 16.8%를 차지했으며, 이는 과거 연도보다 낮은 비율로 브린수프리의 긍정적인 기여 믹스를 반영한다고 보고했다. 경영진은 이러한 변화를 신규 프랜차이즈 확대가 이미 총마진을 끌어올리고 있으며 물량이 증가함에 따라 수익성을 더욱 향상시킬 수 있다는 증거로 지적했다.

CRS 프로그램 중단으로 파이프라인 정리

모든 개발 소식이 긍정적이지는 않았으며, 인스메드는 지난 분기 비용종 없는 만성 비부비동염 프로그램을 중단했다고 확인하며 파이프라인의 염증 부문에서 차질을 나타냈다. 이러한 조치는 낮은 확신의 기회에서 연구개발 자원을 재배치하고 더 높은 영향력의 호흡기 및 희귀질환 자산으로 전환하려는 의지를 강조한다.

초기 처방 깊이가 도입 리스크 부각

2025년 약 4,000명의 처방자에 걸친 광범위한 채택에도 불구하고, 경영진은 브린수프리 처방의 깊이가 여전히 얕다는 점을 인정했으며, 해당 의사의 거의 절반이 지금까지 단 한 명의 환자에게만 약물을 처방했다. 이러한 초기 단계 패턴은 재처방 역학, 입소문 효과, 제품에 대한 의사의 편안함이 시간이 지남에 따라 성숙해지면서 단기 변동성과 도입 리스크를 야기한다.

보험사 문서 요구사항이 단기 현금에 부담

일부 건강보험은 여전히 단순한 증명 대신 CT 영상 및 최소 두 번의 악화 증명과 같은 더 부담스러운 문서를 요구하며, 이는 행정적 마찰과 플랜 변경 또는 재승인 중 잠재적 중단 지점을 만든다. 경영진은 또한 장부에 기록된 브린수프리 매출의 일부만이 2025년 말까지 현금으로 회수되어 보고된 판매가 증가하더라도 단기 현금 수령에 일시적으로 영향을 미친다고 경고했다.

높은 운영비 및 일회성 항목이 일시적으로 소진 증가

인스메드가 브린수프리 출시와 파이프라인 진전에 대규모 투자를 하면서 4분기 운영비가 증가했으며, 연구개발비와 판매관리비가 모두 상승했다. 현금 소진은 INS1148 인수 및 마일스톤 지급을 포함한 약 7,000만 달러의 일회성 항목으로 더욱 증가했으며, 아리케이스의 총매출 대비 순매출 비율은 업계 전반의 정책 변화로 인해 2026년 20% 초반에서 중반대로 소폭 상승할 것으로 예상된다.

미국 외 출시 시기가 변동 요인으로 남아

브린수프리로부터 빠른 국제 부양을 기대했던 투자자들은 원래 일정을 고려할 때 2026년 미국 외 기여가 미미할 가능성이 높다는 점을 상기받았다. 경영진은 유럽과 일본에서 전면 출시를 추진하기 전에 정책 세부사항에 대한 더 큰 명확성을 기다리고 있으며, 의미 있는 해외 매출 시기는 중기 궤적의 주요 불확실성으로 남아 있다.

가이던스가 브린수프리 궤적에 대한 자신감 강조

앞으로 인스메드는 브린수프리의 2026년 매출을 최소 10억 달러로 가이던스했으며, 전체 회사 매출이 2025년 대비 두 배 이상 증가할 것으로 예상하고 있다. 이는 약 50만 명의 미국 진단 비낭포성 섬유증 기관지확장증 시장과 핵심 25만 명의 악화 환자 부문을 기반으로 하며, 만성폐쇄성폐질환 및 천식에서 추가 상승 여력이 있다. 브린수프리 총매출 대비 순매출 비율이 20% 중반에서 30% 초반대로 가이던스되고, 아리케이스 성장과 잠재적 ENCORE 주도 적응증 확대, 약 14억 달러의 현금 및 신규 자본 없이 현금흐름 흑자 달성이라는 명시된 목표를 고려할 때, 경영진의 전망은 확실히 낙관적이었다.

인스메드의 실적 발표는 브린수프리와 개선되는 아리케이스 프로필에 힘입어 개발 스토리에서 상업적 성장 엔진으로 전환하는 회사의 모습을 그렸다. 초기 도입 깊이, 보험사 서류 작업, 미국 외 출시 시기가 과정상 장애물을 야기하지만, 강력한 초기 판매, 탄탄한 현금 보유, 진전하는 후기 단계 자산은 경영진이 회사의 다음 확장 단계에 대한 자신감을 투사할 이유를 제공한다.