아이리듬 테크놀로지스 실적 발표... 수익성 급증 강조

아이리듬 테크놀로지스(IRTC)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.

아이리듬 테크놀로지스의 최근 실적 발표는 낙관적인 분위기를 띠었으며, 거래량 중심의 매출 성장, 마진 확대, 획기적인 수익성 및 현금흐름 달성을 강조했다. 경영진은 규제 지연, 비용 증가, 보험수가 불확실성에 대해 솔직하게 논의하면서도 이를 성장 스토리의 구조적 위협이 아닌 시기적 문제로 규정했다.

강력한 매출 성장

아이리듬은 2025년 4분기 매출 2억890만달러로 전년 동기 대비 27.1% 증가했으며, 연간 매출은 7억4710만달러로 26.2% 성장했다. 이는 의료 및 보험수가 환경이 어려운 상황에서도 심장 모니터링 솔루션에 대한 지속적인 수요를 보여주며, 5분기 연속 20% 이상의 매출 성장을 기록했다.

수익성 및 현금흐름 이정표

회사는 역사상 처음으로 분기 순이익 흑자를 달성했으며, 4분기 순이익은 560만달러, 희석주당순이익은 0.17달러를 기록했다. 2025년 조정 EBITDA는 6890만달러에 달했고, 마진은 연간 9.2%, 4분기 16.4%를 기록했다. 잉여현금흐름 3450만달러와 현금 보유액 5억8380만달러는 재무 유연성 증대를 뒷받침한다.

마진 확대

매출총이익률은 4분기 70.9%, 연간 70.6%로 개선되어 전년 대비 각각 90bp, 170bp 상승했다. 조정 EBITDA 마진은 2025년 1000bp 이상 확대되어 4분기 16.4%를 기록했으며, 이는 규모 확대와 운영 효율성이 수익성으로 이어지고 있음을 보여준다.

장기 연속 모니터링 시장 선도

경영진은 아이리듬이 연간 10%대 후반 성장률을 보이는 장기 연속 심장 모니터링 부문에서 약 72%의 점유율을 보유하고 있다고 추정한다. 이러한 선도적 지위는 135건 이상의 과학 논문으로 뒷받침되며, 의사 채택과 보험사의 Zio 플랫폼 지원을 뒷받침하는 임상적 신뢰성을 강화한다.

Zio AT 모멘텀 및 MCT 플랫폼 포지셔닝

회사의 준실시간 모니터링 제품인 Zio AT는 회사 평균의 2배 이상 성장했으며 전년 대비 50% 이상 확대되어 아이리듬에 약 15%의 MCT 점유율을 제공한 것으로 추정된다. 21일 착용, 향상된 폼팩터, 업그레이드된 알고리즘을 갖춘 차세대 MCT 제품이 FDA 심사 중이며, 상용 출시는 2027년 상반기로 예상된다.

상업적 확장 및 EHR 통합

아이리듬 거래량의 3분의 1 이상이 현재 1차 진료에서 발생하며, 회사는 약 4만명의 1차 진료 의사에게 서비스를 제공하고 있어 심장 진단이 심장학을 넘어 확대되고 있음을 보여준다. 전체 거래량의 절반 이상이 완전 통합된 EHR 계정을 통해 처리되고 상위 100대 고객 중 75곳이 통합되어 있으며, 가정 등록은 미국 거래량의 약 23%에 달한다.

데이터 및 AI 역량

회사는 약 1300만명의 환자로부터 수집한 거의 30억시간에 달하는 큐레이션된 ECG 기록이라는 방대한 데이터 자산을 계속 활용하고 있다. Lucem Health와의 작업을 포함한 예측 AI 초기 파일럿은 임상적으로 의미 있는 부정맥을 가진 환자를 사전 식별하는 데 85% 이상의 정확도를 달성한 것으로 알려졌으며, 이는 향후 의사결정 지원 및 워크플로 기회를 시사한다.

해외 및 인접 시장 진전

영국, 일부 유럽 시장 및 일본의 해외 사업은 여전히 작지만 확대되고 있으며, 영국은 역대 최대 분기 거래량을 기록했다. 아이리듬은 또한 약 4000만명의 미국 수면무호흡증 환자를 대상으로 수면 관련 제품을 시범 운영하고 있으며, 현재 점유율이 1% 미만인 연간 약 300만건의 외래 심장 검사를 실시하는 시장에서 장기적인 상승 여력을 보고 있다.

차세대 MCT 일정 및 FDA 질의

회사는 FDA 질의와 사이버보안 이유로 새로운 모바일 게이트웨이로 이동해야 하는 요구사항에 따라 차세대 MCT 플랫폼 출시를 2027년 상반기로 연기했다. 경영진은 제품에 대해 확신을 유지하고 있지만, 이러한 지연은 의미 있는 추가 MCT 매출이 언제 실현될지에 대한 시기적 리스크를 야기한다.

연간 순손실 및 영업비용 증가

4분기 흑자에도 불구하고 아이리듬은 2025년 연간 순손실 4460만달러, 희석주당순손실 1.39달러를 보고했는데, 이는 성장과 개선 작업에 계속 대규모 투자하고 있기 때문이다. 영업비용은 전년 대비 11.8% 증가한 5억8470만달러를 기록했으며, 4분기 영업비용은 전년 동기 1억1920만달러 대비 1억4580만달러로 단기 수익 레버리지를 제한했다.

규제 및 보험수가 불확실성

경영진은 차트 기반 진단에 대한 업계 감시와 보험수가 정책 변화를 강조했으며, 이는 디지털 모니터링 전반의 지급 역학을 변화시킬 수 있다. 회사의 가이던스는 차트 스크래핑 정책의 잠재적 변화로 인한 상승 여력을 가정하지 않았으며, Zio Monitor의 메디케어 수가는 개선되었지만 AT는 소폭 낮아져 혼재된 보험수가 환경을 조성했다.

일회성 수금 조정 및 가격 보수성

4분기는 실현 가격에 낮은 한자릿수 백만달러 상승을 가져온 일회성 수금 준비금 조정의 혜택을 받았다. 그러나 경영진은 신중한 관점을 취하고 이를 2026년 가정에 반영하지 않았으며, 일부 메디케어 수가 변동에도 불구하고 2025년 대비 대체로 보합인 전체 가격을 가이드했다.

혁신 및 해외 채널의 제한적인 단기 기여

새로운 파트너십과 모델을 포함하는 혁신 채널은 개선된 종료율을 보여주고 있음에도 불구하고 매출의 낮은 한자릿수 비율에 머물고 있다. 해외 시장도 여전히 초기 단계로 목표 국가 전체에서 1% 미만의 점유율을 보이고 있어, 경영진은 두 채널 모두를 2027년 이후 더 의미 있는 기여가 예상되는 장기 성장 동력으로 규정했다.

잔여 FDA 개선 및 이행 비용

지속적인 개선 노력과 FDA 관련 작업은 계속해서 비용에 부담을 주고 있어 단기적으로 마진이 얼마나 빠르게 확대될 수 있는지를 제한하고 있다. 경영진은 이러한 비용이 시간이 지남에 따라 완화되어야 한다고 강조했지만, 현재로서는 투자자들이 단기 수익성 기대치에 반영해야 하는 추가적인 부담을 나타낸다.

MCT 및 게이트웨이 기술 트레이드오프

사이버보안 우려를 해결하기 위해 아이리듬은 환자의 스마트폰에 의존하는 대신 회사가 처음에 기기를 제공하는 잠금 모바일 게이트웨이로 이동하기로 결정했다. 이러한 선택은 개발 및 배포 복잡성을 추가하고 더 광범위한 스마트폰 기반 기능의 출시를 늦출 수 있지만, 더 안전하고 통제된 플랫폼 기반을 만들기 위한 것이다.

전망 가이던스 및 수익성 로드맵

2026년 아이리듬은 매출 8억7000만달러에서 8억8000만달러를 가이드했으며, 이는 16%에서 18%의 성장을 의미하고 2025년의 26.2% 속도에서 둔화된 것이다. 1분기 매출은 1억9300만달러에서 1억9500만달러로 예상된다. 회사는 보합 가격을 예상하지만 매출총이익률은 80~100bp 개선되고, 조정 EBITDA 마진은 11.5%에서 12.5%, 하반기에 집중된 더 강한 잉여현금흐름을 기대하며, 해외, Zio AT 및 혁신 채널이 핵심 사업보다 빠르게 성장함에 따라 2027년 10억달러 매출 목표에 계속 집중하고 있다.

아이리듬의 실적 발표는 고성장 혁신 기업에서 외래 심장 모니터링 분야의 규모 있는 현금 창출 선도 기업으로 전환하는 회사의 모습을 그렸다. 규제 복잡성, MCT 지연 및 높은 비용이 단기적인 과제를 제시하지만, 경영진의 보수적인 가이던스, 강력한 재무상태, 확대되는 마진은 장기 투자자들에게 근본적인 성장 스토리가 여전히 유효함을 시사한다.