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이도르시아(CH:IDIA)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.
이도르시아의 최근 실적 발표는 실질적인 전환기를 맞이한 기업의 조심스럽게 낙관적인 모습을 보여줬다. 경영진은 급증하는 제품 매출, 대폭적인 비용 절감, 강화된 유동성을 사업 모델이 작동하기 시작했다는 증거로 강조했다. 동시에 지속되는 손실, 미국 규제 불확실성, 파이프라인 완전 활용을 위한 파트너십 의존도를 솔직히 인정했다.
큐비빅이 이번 분기의 스타였다. 제품 매출이 2024년 약 6,000만~6,100만 스위스프랑에서 2025년 1억 3,400만 스위스프랑으로 약 123% 증가했다. 이는 총 순매출을 2억 1,400만 스위스프랑으로 끌어올렸으며, 큐비빅의 2025년 상향 조정 가이던스인 1억 3,000만 스위스프랑을 편안하게 상회했다. 2026년에는 약 2억 스위스프랑으로 증가할 계획이다.
유럽과 캐나다에서 지역 실적이 특히 강했다. 큐비빅 매출이 2024년 3,200만 스위스프랑에서 2025년 1억 800만 스위스프랑으로 약 238% 급증했다. 경영진은 유럽·캐나다 지역이 큐비빅 성장의 주요 엔진이 되어 미국의 정체된 추세를 상쇄하고 제품의 국제적 잠재력을 입증했다고 강조했다.
수익성 측면에서 이도르시아는 뚜렷한 진전을 보였다. 비GAAP 영업 손실을 2024년 마이너스 3억 800만 스위스프랑에서 2025년 마이너스 1억 스위스프랑으로 약 67.5% 개선했다. 미국 GAAP 기준으로 EBIT 손실은 마이너스 3,300만 스위스프랑으로 축소되어, 여전히 적자이지만 손익분기점에 가까워지고 있음을 보여줬다.
대차대조표는 2025년 말 더 견고한 기반 위에 있다. 연말 유동성은 현금 8,900만 스위스프랑과 추가 8,000만 스위스프랑 접근 가능 자금을 합쳐 총 1억 6,900만 스위스프랑이다. 이도르시아는 또한 1억 5,000만 스위스프랑 규모의 자금 조달 시설을 강조했으며, 이 중 7,000만 스위스프랑이 이미 인출됐고, 운영 지원을 위해 약 6,800만 스위스프랑의 순자본을 조달했다.
비용 합리화 노력으로 2024년 대비 8,000만 스위스프랑 이상의 절감 효과를 달성했으며, 이는 보다 효율적인 상업 및 연구개발 조직을 반영한다. 동시에 재협상을 통해 이도르시아의 비용 분담 약정을 1억 달러 삭감했고, 2025년 1분기에 일회성으로 9,000만 스위스프랑의 이익을 창출하며 향후 현금 수요를 완화했다.
고혈압 치료제 아프로시텐탄은 트리비오 또는 제레이고로 판매되며, 이도르시아는 미국, EU 및 기타 시장에서 승인을 받았다고 보고했다. 이전의 안전성 프로그램 요구 사항은 2025년 초에 해제됐다. 핵심 임상시험인 프리시전 연구는 4주 내에 15.4mmHg의 두 자릿수 혈압 감소를 보여줬으며, 양호한 안전성 프로파일과 2025년 후반 업데이트된 임상 가이드라인에 포함됐다.
트리비오의 상업적 준비가 진행 중이며, 사전 출시 활동 중 이미 25개 이상의 주요 고혈압 센터에서 사용되고 있다. 경영진은 신규 환자 시작 증가, 재처방률 개선, 주요 부문에서의 원활한 사전 승인을 제품이 본격 출시되면 견인력을 얻을 수 있다는 초기 신호로 언급했다.
시판 의약품 외에도 이도르시아는 건선, 다발성 경화증, 백반증을 표적으로 하는 세 가지 케모카인 수용체 길항제를 임상 시험에 진입시켰다. 파브리병 후보 물질인 루세라스타트의 경우, 규제 당국과 생검 기반 핵심 연구 및 전환 연구를 포함한 개발 경로에 합의했으며, 2029년경 규제 신청 가능성을 염두에 두고 있다.
큐비빅의 글로벌 입지는 프랑스, 독일, 영국 등 주요 유럽 시장에서 공공 급여를 확보하고, 스위스와 캐나다에서 민간 보험 적용을 받으며 확대됐다. 추가 급여 진전과 강력한 4분기 수요, 독일, 캐나다, 영국에서의 두 자릿수 수요 증가, 파트너사 심세레를 통한 중국 민간 시장에서의 상당한 수용이 성장 스토리를 뒷받침했다.
이도르시아는 10~18세 환자를 대상으로 한 소아 다리도렉산트 임상시험 모집을 완료했으며, 2026년 2분기 초에 데이터가 나올 것으로 예상된다. 경영진은 이것이 최초로 승인된 소아 불면증 치료제가 될 가능성을 보고 있으며, 이는 프랜차이즈를 확대하고 미국 시장에서 안전성 인식을 지원할 수 있다.
운영 개선에도 불구하고 이도르시아는 여전히 손실을 기록하고 있다. 2025년 비GAAP 영업 손실은 마이너스 1억 스위스프랑, 미국 GAAP 순손실은 마이너스 1억 1,200만 스위스프랑을 기록했다. 금융 비용은 7,200만 스위스프랑으로, 주로 전환사채 구조조정과 관련된 6,100만 스위스프랑의 비현금 비용이 발생하며 최종 수익에 압박을 가했다.
미국에서 큐비빅 매출은 글로벌 모멘텀과 판매 및 마케팅 비용의 대폭 삭감에도 불구하고 2025년 정체됐다. 규제 물질 규정에 따른 약물의 지위가 유통 마찰을 일으켰으며, 약국들이 일관되게 재고를 보유하지 않고 있다. 경영진은 규제 변화와 라벨 개선 연구를 통해 의미 있는 접근성을 확보하기를 기대하고 있다.
미국 처방 제한 완화를 향한 진전은 시기와 결과가 여전히 불확실한 규제 프로세스에 달려 있다. 이도르시아는 접근 장벽을 완화하기 위해 라벨 연구를 진행하고 새로운 유통 파일럿을 테스트하고 있지만, 규제 불확실성이 큐비빅의 미국 성장 궤도에 중대한 위험이라고 인정했다.
회사는 이전 독점 계약이 성사되지 않은 후 트리비오와 제레이고에 대한 파트너십 협상을 여전히 진행 중이다. 다만 이도르시아는 3,500만 달러의 수수료를 받았다. 최종 파트너가 확정되지 않으면 고혈압 분야에서 상업화 규모를 키우기 어려워지고 출시 속도와 범위가 제약될 수 있다.
경영진은 현재 유동성 1억 6,900만 스위스프랑이 규제 결정 및 주요 파트너십과 같은 향후 변곡점까지 사업 자금을 조달하기에 충분하다고 설명했다. 그러나 특히 여러 연구개발 프로그램에 대한 이러한 이정표 이후의 자금 수요는 성공적인 거래와 외부 현금 흐름에 의존할 가능성이 높다고 강조했다.
루세라스타트의 개발 경로는 잠재적 매출 발생까지의 긴 리드 타임을 강조하며, 가능한 신청은 2029년경까지 예상되지 않는다. 또한 계획된 신장 기능 연구는 신장 결과에 대한 통계적으로 유의미한 결과를 제공하도록 설계되지 않아 추가적인 규제 또는 상업적 위험을 초래할 수 있다.
보고된 GAAP 수치는 일회성 및 비현금 금융 비용, 특히 전환사채 구조조정으로 인한 6,100만 스위스프랑 비용의 영향을 받았다. 이러한 항목들은 재무제표에 변동성을 추가했으며, 기본 운영이 개선됐음에도 불구하고 전년 대비 비교를 복잡하게 만들었다.
이도르시아의 성장 전략은 라틴 아메리카 및 중동부 유럽과 같은 지역과 트리비오와 같은 주요 제품에 대한 외부 파트너십 확보 및 실행과 긴밀하게 연결되어 있다. 경영진은 또한 광범위한 가격 책정 및 지불자 환경을 상업화의 잠재적 제동 요인으로 지적하며, 투자 사례에 또 다른 외부 변수를 추가했다.
향후 전망으로 이도르시아는 2026년 큐비빅 매출을 약 2억 스위스프랑으로 제시했다. 이는 2025년 1억 3,400만 스위스프랑에서 증가한 것이며, 매출원가를 포함한 영업비용이 정체된다고 가정한다. 회사는 이러한 조합이 첫 긍정적 상업 기여를 제공하고 전체 손실을 수익성 및 현금 흐름 손익분기점에 더 가깝게 밀어붙일 것으로 예상한다. 다만 여러 단기 촉매제를 고려해 공식 가이던스는 1년 기간으로 유지한다.
이도르시아의 실적 발표는 진정한 상업적 모멘텀과 규율 있는 비용 통제의 이야기를 그렸지만, 지속되는 손실과 상당한 실행 위험으로 균형을 이뤘다. 투자자들에게 다음 단계는 미국 규제 결과, 강력한 트리비오 파트너 확보, 파이프라인의 꾸준한 진전에 달려 있으며, 이 모든 것이 현재의 전환이 지속 가능하고 수익성 있는 성장 스토리가 될지를 결정할 것이다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.