화이자, 초기 단계 림프종 병용 임상 종료... 종양학 성장 잠재력 일부 축소

화이자 (PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 "재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자 중 줄기세포 이식이 불가능한 환자를 대상으로 오비누투주맙 단회 고정 용량 투여 후 PF-07901801과 글로피타맙 병용요법의 1B/2상, 공개 라벨 연구"라는 제목의 1b/2상 암 임상시험을 종료했다. 이 연구는 치료가 어려운 림프종에 대한 새로운 3제 병용요법을 시험하고 화이자의 실험적 신약 마플리르파셉트의 안전하고 효과적인 용량을 찾는 것을 목표로 했다.

치료법은 세 가지 주입 약물을 결합했다. 마플리르파셉트(PF-07901801)는 화이자의 초기 단계 항암제로, 로슈의 이중특이항체 글로피타맙(콜럼비)과 항체 오비누투주맙(가지바)과 함께 투여된다. 목표는 줄기세포 이식이나 CAR-T 치료를 받을 수 없는 환자의 림프종 세포에 대한 면역 공격을 강화하는 것이었다.

임상시험은 두 부분으로 구성된 중재 연구였다. 1b상에서는 소규모 환자 그룹이 고정 용량의 글로피타맙 및 오비누투주맙과 함께 증량된 용량의 마플리르파셉트를 투여받아 안전한 용량 수준을 찾았다. 2상에서는 환자들이 세 가지 마플리르파셉트 용량 수준 중 하나에 무작위로 배정될 예정이었으며, 연구가 공개 라벨이고 맹검이 아니었기 때문에 모든 참가자가 자신이 받는 치료를 알 수 있었다.

연구는 2023년 5월 10일에 처음 제출되어 임상 프로그램의 공식 시작을 알렸다. 계획된 일정에는 1b상 용량 결정 단계와 이후 더 큰 규모의 2상 효능 단계가 포함되었다. 1차 및 최종 완료 날짜는 게시되지 않았지만, 주요 업데이트는 연구 상태가 현재 "종료"로 표시되어 있으며, 2026년 5월 5일에 마지막 프로토콜 업데이트가 제출되어 전체 등록 및 결과 발표 전에 조기 중단되었음을 나타낸다.

투자자들에게 이번 종료는 림프종 분야에서 PF-07901801에 대한 단기 선택권을 줄이고 화이자의 장기 종양학 파이프라인 스토리를 다소 약화시킨다. 프로그램의 초기 단계와 소규모 규모를 고려할 때 화이자 주가에 미치는 영향은 미미할 것으로 보이며, 특히 로슈의 콜럼비와 가지바가 계속 사용되고 다른 이중특이항체 및 세포 치료제가 림프종 분야를 계속 재편하면서 업계 전반에 걸쳐 경쟁 압력이 높게 유지되고 있다.

연구는 공식적으로 종료되었으며, 이유와 영향에 대한 자세한 정보를 원하는 투자자는 ClinicalTrials 포털에서 최신 정보를 확인할 수 있다.

화이자의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 화이자 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.