화이자의 베바시주맙 바이오시밀러 일본 임상시험... 투자자들이 주목해야 할 점

화이자 (PFE)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 "베바시주맙 BS 정맥 주입 100mg, 400mg [화이자] 시판 후 데이터베이스 연구"라는 관찰 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 일본 대장암 환자들을 대상으로 실제 임상 환경에서 자사의 베바시주맙 바이오시밀러의 안전성을 추적하고, 오랜 기간 표준 치료제로 사용되어 온 아바스틴과 비교하는 것이다.

이 연구는 임상시험 환경이 아닌 일반 진료 환경에서 사용되는 두 가지 약물을 살펴본다. 하나는 화이자의 베바시주맙-화이자 바이오시밀러이고, 다른 하나는 로슈의 아바스틴이다. 두 약물 모두 종양의 혈관 생성을 차단하도록 설계된 항체 의약품이며, 이번 연구는 새로운 용량이나 새로운 병용요법이 아닌 안전성 패턴에 초점을 맞추고 있다.

이 연구는 관찰 연구이므로 의사가 치료를 배정하지 않으며 무작위 배정도 없다. 대신 연구자들은 과거 병원 청구 데이터를 사용하여 화이자의 바이오시밀러를 투여받은 그룹과 아바스틴을 투여받은 그룹을 구성한 후, 후향적 코호트 모델로 시간 경과에 따른 결과를 비교한다.

데이터셋은 2019년 12월 1일부터 2024년 11월 30일까지 치료받은 환자들을 포함하므로, 수년간의 실제 임상 사례를 다룬다. 이 연구는 2026년 4월 7일 처음 제출되었으며, 2026년 5월 20일 최신 업데이트가 이루어져 프로토콜이 활성 상태이고 데이터베이스에서 여전히 데이터를 수집 중임을 보여준다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 가격 민감도가 높고 성장하는 분야인 종양학 바이오시밀러에 대한 화이자의 추진력을 뒷받침한다. 아바스틴 대비 안정적이거나 더 나은 안전성 신호가 나타나면 일본 및 기타 시장에서 화이자의 점유율을 강화할 수 있는 반면, 안전성 우려가 발생하면 시장 진입이 둔화되고 로슈와 같은 기존 업체나 다른 바이오시밀러 업체들에게 유리하게 작용할 수 있다.

이 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 더 자세한 기술적 세부사항은 등록된 식별자로 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

PFE의 잠재력에 대해 더 알아보려면 화이자 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.