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• 다케다의 ITP 치료제 메자기타맙 3상 임상 진행... 파이프라인 기대감 유지 다케다제약 (TAK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다. 연구 개요다케다는 "만성 원발성 면역성 혈소판감소증 환자를 대상으로 메자기타맙 피하주사의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구"라는 후기 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 면역계가 혈소판을 파괴하는 출혈 질환인 만성 원발성 면역성 혈소판감소증 성인 환자에서 메자기타맙이 혈소판 수치를 안정적으로 유지할 수 있는지 확인하는 것이다. 성공할 경우 이 연구는 틈새지만 의미 있는 혈액학 시장에서 새로운 장기 치료 옵션을 뒷받침할 수 있다. 중재/치료이 연구는 TAK-079로도 알려진 메자기타맙 피하주사제를 위약과 비교 평가한다. 두 약물 모두 주 1회 주사로 투여된다. 메자기타맙은 활성 치료가 없는 경우와 비교하여 환자가 더 건강한 혈소판 수치를 유지하고 출혈 위험을 줄이도록 설계되었다. 연구 설계이것은 환자를 메자기타맙 또는 위약에 무작위 배정하는 중재적 3상 연구다. 평행군 모델을 사용하며, 각 참가자는 시험 기간 내내 배정된 그룹에 머문다. 이 시험은 "4중 맹검"으로, 환자, 의사, 시험기관 직원, 결과 평가자 모두 누가 활성 약물을 투여받는지 알지 못한다. 주요 목적은 메자기타맙이 위약보다 치료제로서 더 효과적인지 검증하는 동시에 안전성을 면밀히 추적하는 것이다. 연구 일정이 연구는 2024년 12월 5일 처음 제출되어 임상 및 규제 절차가 공식적으로 시작되었다. 현재 모집 중으로 등재되어 있어 활발한 등록 단계가 진행 중임을 나타낸다. 최근 업데이트는 2026년 1월 27일 제출되었으며, 이는 프로토콜과 상태가 적극적으로 유지 및 검토되고 있음을 시사한다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았으므로 투자자들은 주요 효능 결과 발표가 아직 앞으로 남아 있다고 가정해야 한다. 시장 영향이번 임상시험 업데이트는 프리미엄 가격과 긴 제품 수명주기를 뒷받침할 수 있는 자가면역 및 혈액학 틈새 분야에 대한 다케다의 추진력을 강화한다. TAK 주식의 경우 지속적인 모집과 적극적으로 유지되는 3상 프로그램은 한계적으로 개발 위험을 줄이고 파이프라인 서사를 유지하는 데 도움이 되지만, 데이터 결과가 나올 때까지 단기 실적 영향은 제한적이다. 더 넓은 면역성 혈소판감소증 시장에서 경쟁자로는 트롬보포이에틴 수용체 작용제 및 기타 면역 표적 약물과 같은 기존 치료제가 있다. 메자기타맙의 긍정적 결과는 다케다가 현재 옵션에 반응하지 않거나 더 편리한 장기 조절이 필요한 환자를 대상으로 경쟁할 수 있게 할 것이다. 투자 심리는 등록 진행 상황과 향후 중간 업데이트를 추적할 가능성이 높으며, 지속적인 혈소판 반응이나 안전성 이점의 초기 신호가 나타나면 상승 잠재력이 있다. 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다. TAK의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 다케다제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.

  #TAK

  2026-01-29 01:32:15
  
• 사노피, 면역성 혈소판감소증 치료제 웨이릴즈로 유럽연합 최초 BTK 억제제 승인 획득 발표했다. 2025년 12월 23일, 유럽연합 집행위원회는 사노피의 웨이릴즈(릴자브루티닙)를 다른 치료법에 불응하는 성인 면역성 혈소판감소증(ITP) 환자를 위한 최초의 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제로 승인했다. 이는 복잡하고 충족되지 않은 희귀질환 분야에서 사노피의 포트폴리오를

  #SNY

  2025-12-29 20:46:02
  
• 사노피의 ITP 부담 연구 완료... 투자자들에게 실제 임상 인사이트 제공 사노피(SNYNF)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다. 연구 개요 사노피는 "면역성 혈소판감소성 자반증(ITP) 환자의 인지 상태, 피로 및 염증"이라는 제목의 관찰 연구를 완료했다. 이 연구의 목표는 성인의 만성 ITP가 사고 능력, 피로감, 혈액 내 염증 지표와 어떻게

  2025-12-27 01:30:10
  
• CASI 파마슈티컬스, 신장 AMR 연구에 2천만 달러 확보 에 대한 독점적 글로벌 권리를 보유하고 있으며, 미국에서 신장 동종이식 항체 매개 거부반응(AMR)에 대한 1상 임상시험과 면역성 혈소판감소증(ITP) 임상시험을 포함한 임상시험을 적극적으로 진행하고 있다. 평균 거래량: 120,251주 기술적 신호: 매도 현재 시가총액: 1,328만

  #CASI

  2025-12-11 23:49:14
  
• IT 테크 패키징, 정기 주주총회 개최 IT Tech Packaging(ITP)의 업데이트가 공개되었다. 2025년 10월 31일, IT Tech Packaging은 연례 주주총회를 개최하여 여러 주요 결정을 내렸다. 주주들은 2027년까지 재임할 두 명의 1급 이사를 선출했으며, 2025 회계연도 독립 공인회계법인으로 GGF

  #ITP

  2025-11-01 01:27:36
  
• 클라임 바이오의 유망한 ITP 연구... 투자자들에게 게임 체인저 될 가능성 Bio, Inc., (CLYM))가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다. 임상시험 개요... 클라임 바이오는 면역성 혈소판감소증(ITP) 환자를 대상으로 부도프루툭(Budoprutug, TNT119)의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 임상 효과를 평가하기 위한 1b/

  #CLYM

  2025-10-28 08:17:52
  
• 아르젠엑스의 에프가티지모드 IV 신규 연구... 소아 ITP 치료의 판도를 바꿀 잠재력 "라는 제목의 임상시험을 시작했다. 이 연구는 과도한 출혈을 유발할 수 있는 낮은 혈소판 수치를 특징으로 하는 질환인 만성 면역성 혈소판감소증(ITP)을 앓고 있는 청소년을 치료하기 위한 에프가르티지모드 정맥주사의 적정 용량을 결정하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 젊은 연령층을 대상으로 하

  #ARGX

  2025-10-28 06:09:29
  
• 화이자의 PF-06835375 2상 연구... ITP 치료의 잠재적 돌파구 화이자, 면역성 혈소판감소증 치료제 임상 2상 진행 중 화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다. 화이자는 현재 '중등도에서 중증 원발성 면역성 혈소판감소증 성인 환자를 대상으로 PF-06835375의 안전성과 효능을 평가하는 중재적 2상, 공개 라벨, 다기관 연구'라는 제목의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 혈소판 수치가 낮은 것이 특징인 원발성 면역성 혈소판감소증 성인 환자를 대상으로 PF-06835375의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 지속성 및 만성 면역성 혈소판감소증을 모두 대상으로 하여 이들 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다는 점에서 의미가 크다. 시험 중인 치료법은 CXCR5 억제제인 PF-06835375로 알려진 생물학적 치료제다. 이 치료제는 피하 주사로 투여되며, 치료 그룹에 따라 3~4개월에 걸쳐 매월 다양한 용량이 투여된다. 이 연구는 단일 그룹 모델의 중재적 설계를 따르며, 이는 모든 참가자가 실험적 치료를 받는다는 것을 의미한다. 공개 라벨 방식으로 진행되어 연구자와 참가자 모두 투여되는 치료법을 알고 있다. 이 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞춰 PF-06835375의 치료 잠재력을 평가하는 것이다. 연구는 2021년 9월 27일에 시작되었으며, 1차 완료 및 예상 연구 완료 날짜는 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 8월 12일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 결과가 언제 나올지 예상하는 데 중요하다. 이 연구의 결과는 특히 긍정적인 결과가 나올 경우 화이자의 주가 실적과 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. PF-06835375의 성공적인 개발은 화이자를 면역성 혈소판감소증 치료 시장의 선두주자로 자리매김하게 할 수 있으며, 제약 업계의 경쟁사들에게도 영향을 미칠 가능성이 있다. 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

  #PFE

  2025-10-28 04:45:36
  
• IT테크패키징, 이상거래 포착...주가 급등락에 `촉각` IT테크패키징(ITP)이 최근 자사 주식의 이상거래 현황을 공시했다.IT테크패키징은 2025년 9월 11일, NYSE 아메리칸 시장에서 9월 8일과 9일 양일간 자사 보통주의 이상거래를 포착했다고 밝혔다. 회사 측은 이러한 시장 움직임을 설명할만한 중대한 사업상 변동이나 내부 이슈는 없다고

  #ITP

  2025-09-12 05:54:38
  
• 아젠엑스, ITP 치료제 `에프가티기모드 IV` 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나 , 평행군 연구 및 이후 공개표지 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 과다 출혈과 멍이 특징인 저혈소판증을 유발하는 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP) 치료에 있어 에프가티기모드 IV의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.시험 중인 치료제인 에프가티기모드 IV는 정맥 주입을 통해 투

  #ARGX

  2025-09-08 01:38:21
  
• 사노피, 혈소판감소증 신약 `릴자브루티닙` 임상서 유망한 결과 사노피(SNYNF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.사노피는 '1차 치료에 실패한 성인 면역성 혈소판감소증(ITP) 환자를 대상으로 한 경구용 릴자브루티닙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군 연구'라는 제목의 새로운 임상시험을 발표했다. 이 연구는 초기

  2025-09-08 01:38:44
  
• 사노피, ITP 치료제 웨이릴즈 FDA 승인...BTK 억제제 최초 9일 사노피는 미국 FDA로부터 웨이릴즈(rilzabrutinib)가 기존 치료에 반응하지 않는 성인의 지속성 또는 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 이는 BTK(브루톤 티로신 키나제) 억제제로는 최초다. LUNA 3 임상 3상 연구 결과를 바탕으로 한 이번

  #SNY

  2025-09-04 01:57:59
  
• 오펜하이머 `강력매수` 2종목에 최대 590% 상승여력 전망 제거하도록 설계된 항CD19 단클론항체다. 초기 임상데이터에서 긍정적인 결과를 보였으며, 현재 원발성 막성신병증(pMN), 면역성혈소판감소증(ITP), 전신성홍반성루푸스(SLE) 등 3가지 적응증에 대한 임상시험이 진행 중이다.오펜하이머의 레랜드 거셸 애널리스트는 CLYM에 대해 높은 잠재

  #CLYM#WVE

  2025-08-02 19:25:17
  
• 아이콘, 만성 ITP 치료제 임상3상 추진...2025년 개시 아이콘(Icon Plc)이 성인 만성 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP) 환자를 대상으로 케드리온 정맥주사용 면역글로불린(IVIg) 10% 제제의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행한다. 이번 연구는 케드리온 IVIg 10%가 혈소판 수치를 증가시키고 만성 ITP와 관련된 출혈

  #ICLR

  2025-07-25 01:08:56
  
• 일라이 릴리, 면역성 혈소판감소증 치료제 `피르토브루티닙` 임상 착수 전성 및 유효성 평가를 위한 1/2상 용량 결정 임상시험'을 시작한다. 이번 연구는 혈소판 수치가 낮은 것이 특징인 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP) 치료제 피르토브루티닙의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이다. 이는 ITP 환자들의 삶의 질 개선을 위한 새로운 치료 방법을 모색한다는

  #LLY

  2025-07-22 01:04:02
  
• 아젠엑스, ITP 치료제 에프가티기모드 임상 진전 아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.아젠엑스는 성인 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP) 환자를 대상으로 에프가티기모드(ARGX 113)의 안전성과 유효성을 평가하는 3상 다기관 공개 장기 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 정맥 투여되는 생물학적 치료제인 에

  #ARGX

  2025-06-27 01:18:24