머크, 키트루다 복합요법 폐암 연구 중단... 효과 없고 부작용 많아

머크(Merck & Co Inc, NYSE:MRK)는 목요일 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)의 권고에 따라 3상 KeyVibe-008 임상시험을 중단한다고 발표했다.

이 임상시험은 광범위 소세포폐암(ES-SCLC) 환자의 1차 치료를 위해 바이보스톨리맙과 키트루다(펨브롤리주맙)의 고정 용량 복합제(코포뮬레이션)와 화학요법의 병용 요법을 로슈(Roche Holdings AG, OTC:RHHBY)의 텍센트릭(아테졸리주맙)과 화학요법의 병용 요법과 비교 평가하는 것이었다.

사전 계획된 분석에서 전체 생존기간(OS)이라는 1차 평가변수가 사전에 정의된 무용성 기준에 부합하는 것으로 나타났다.

또한 대조군 환자들에 비해 바이보스톨리맙과 펨브롤리주맙 고정 용량 복합제 투여군 환자들에서 이상반응(AE)과 면역 관련 이상반응의 발생률이 더 높았다.

이 연구에 대한 종합적인 분석이 현재 진행 중이다.

머크는 연구 책임자들에게 이 결정을 통보하고 환자들에게 바이보스톨리맙과 펨브롤리주맙 고정 용량 복합제 투여를 중단하고 아테졸리주맙 치료를 받을 수 있는 선택권을 제공하도록 안내하고 있다.

한편 머크와 다이이치 산쿄는 최근 재발성 소세포폐암 환자를 대상으로 한 이피나타맙 데룩스테칸(I-DXd) 3상 임상시험인 IDeate-Lung02에서 첫 환자 투약을 시작했다고 발표했다. 이 임상시험은 의사 선택 화학요법과 비교해 I-DXd의 효과를 평가한다.

두 회사는 또한 기존의 글로벌 공동 개발 및 상용화 협약을 확대해 머크의 MK-6070을 포함시켰다. MK-6070은 현재 1/2상 임상시험 중인 델타 유사 리간드 3(DLL3) 표적 T세포 인게이저다.

양사는 소세포폐암 환자 일부를 대상으로 MK-6070과 I-DXd의 병용 요법 및 기타 잠재적 조합을 평가할 계획이다. 머크는 하푼 테라퓨틱스 인수를 통해 MK-6070을 확보했다.

주가 동향: 목요일 마지막 확인 시점 기준 MRK 주가는 0.82% 상승한 113.09달러를 기록했다.