사노피, 다발성 경화증 신약 톨레부르티닙 장애진행 지연 효과 확인

사노피(NASDAQ:SNY)는 금요일 비재발성 이차진행형 다발성 경화증(nrSPMS) 치료제 톨레부르티닙의 3상 임상시험인 HERCULES 연구 결과를 발표했다.

연구 결과에 따르면 톨레부르티닙은 위약 대비 6개월 확인 장애 진행(CDP) 발생까지의 시간을 31% 지연시켰다(HR 0.69; p=0.0026).

2차 평가변수 추가 분석 결과, 확인된 장애 개선을 경험한 참가자 수가 톨레부르티닙 투여군에서 10%, 위약군에서 5%로 거의 2배 증가했다(HR 1.88; 명목상 p=0.021).

HERCULES 연구의 예비 분석에 따르면 톨레부르티닙 투여 환자에서 일부 부작용이 약간 증가했다.

간 효소 상승이 톨레부르티닙 투여군의 4.1%에서 관찰된 반면 위약군에서는 1.6%였다. 이는 다발성 경화증 치료에 사용되는 다른 BTK 억제제에서도 보고된 부작용이다.

간 효소 상승 사례 중 한 건을 제외한 모든 사례가 추가적인 의학적 개입 없이 해결되었다.