GSK·화이자, 좁은 연령대 권고로 RSV 백신 판매 부진

미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)는 지난 6월 75세 이상 성인을 대상으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신의 정기 접종을 권고했다.

위원회는 또한 60~74세 성인 중 만성질환 등으로 중증 RSV 감염 위험이 높은 이들에게도 RSV 백신 접종을 권고했다.

이 권고는 작년에 RSV 백신을 접종하지 않은 성인을 대상으로 한다. 현재 RSV 백신은 매년 접종하는 백신이 아니다.

ACIP는 50~59세 중 RSV 하기도 감염 위험이 높은 성인에 대한 권고안 투표를 추가 데이터가 나올 때까지 연기했다.

GSK와 화이자의 미국 내 RSV 백신 매출이 감소세를 보이고 있다. 규제 당국이 접종 대상 연령대를 좁히고 현재로서는 1회 접종으로 결정했기 때문이다.

이로 인해 작년에 백신을 맞은 수백만 명이 제외되면서 수요에 영향을 미쳤다.

약사들은 RSV 백신 수요가 작년 대비 최대 3분의 2까지 감소했다고 전했다. 로이터통신은 의료 데이터 분석 기업 IQVIA Holdings의 자료가 이를 뒷받침한다고 보도했다.

화이자와 GSK에게 RSV 백신은 주력 의약품의 특허가 만료되기 전 새로운 수익원을 확보하는 데 중요한 역할을 한다.

화이자는 이미 코로나19 관련 제품 수요 부진과 행동주의 투자자 스타보드밸류의 압박에 시달리고 있다.

로이터통신은 화이자의 RSV 백신 아브리스보가 2023년 실망스러운 출시를 기록했음에도 불구하고, 알베르트 불라 CEO가 올해 미국 시장에서의 잠재력에 대해 여전히 낙관적이라고 전했다.

2023년 9월 GSK와 화이자의 RSV 백신 주간 평균 접종자 수는 44만 명이었으며, 이 중 65%가 GSK의 아렉스비를 선택했다. 그러나 올해 9월 주간 평균은 15만7000명으로 감소했다.

네브래스카주와 아이오와주의 약사들은 작년 대비 예약이 65% 감소했다고 밝혔으며, 뉴욕의 한 약국은 이보다 더 가파른 감소세를 보고했다.

GSK는 화요일 60세 이상 성인(위험군 포함)을 대상으로 한 아렉스비 단회 접종의 3차 RSV 시즌 AReSVi-006 3상 임상시험 신규 데이터를 발표했다.

결과에 따르면 GSK의 RSV 백신 단회 접종 후 3차 RSV 시즌 동안의 누적 효능은 위약 대비 RSV 하기도 감염에 대해 62.9%, 중증 RSV 하기도 감염에 대해 67.4%로 임상적으로 의미 있는 수준을 나타냈다.

3차 시즌에서 백신의 RSV 하기도 감염 예방 효능은 48.0%였다. 이러한 결과는 고령자(70~79세)와 특정 기저질환이 있는 성인에서 다양한 RSV 아형에 대한 효능을 포함한다.