FDA, 화이자 RSV 백신 `아브리스보` 60세 이하 성인 사용 승인

미 식품의약국(FDA)이 화이자(NYSE:PFE)의 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 '아브리스보'(Abrysvo)를 18~59세 고위험군 성인의 RSV 하기도 질환 예방용으로 승인했다.이번 승인으로 아브리스보는 성인 대상 RSV 백신 중 가장 폭넓은 적응증을 확보하게 됐다. 기존에는 60세 이상 성인에 한정됐었다.아브리스보는 또한 임신 32~36주 임산부에 투여해 출생 후 6개월까지 영아를 보호하는 유일한 RSV 백신이기도 하다.FDA의 이번 결정은 3상 임상시험 'MONeT'의 유추 효능에 근거했다. 이 연구는 만성질환으로 인해 RSV 관련 질병 위험이 높은 성인을 대상으로 아브리스보의 안전성, 내약성, 면역원성을 조사했다.화이자는 MONeT 연구 결과를 과학 저널에 제출하고 향후 학술 회의에서 발표할 예정이다.