액솜 테라퓨틱스, 수면장애 치료제 AXS-12 임상 호조... 증권가 `승인·시장성 전망 밝다`

액솜 테라퓨틱스(나스닥: AXSM)가 화요일 수면장애 치료제 후보물질 AXS-12의 3상 임상시험(ENCORE)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 수준으로 기면증 발작 빈도를 감소시켰다고 발표했다(p=0.017, 1차 평가변수).
AXS-12는 장기 투여에도 내약성이 우수했으며, 안전성 프로파일은 이전 완료된 임상시험 결과와 일치했다.
1차 평가변수에서 위약으로 전환된 환자들은 주당 평균 10.29회의 기면증 발작 증가를 경험한 반면, AXS-12 치료를 지속한 환자들은 3주 차에 주당 평균 1.32회의 발작 증가만을 보였다(p=0.017).
AXS-12는 위약 대비 인지 기능에서도 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였다.
NSAQ 집중력 항목에서 위약으로 전환된 환자들의 52.6%가 악화를 경험한 반면, AXS-12 치료를 지속한 환자들은 14.3%만이 악화를 보였다(3주 차, p=0.011).
전반적인 기면증 상태에서도 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.
위약으로 전환된 환자.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................