발네바의 치쿤구니야 백신, 3년간 강력한 항체 지속성 확인... 고령층·젊은층 모두 유사

발네바(Valneva SE, 나스닥: VALN)가 화요일 자사의 치쿤구니야 백신 'IXCHIQ'의 1회 접종 후 3년 경과 시점의 항체 지속성 데이터를 공개했다.

이번 결과는 발네바의 예상과 일치하며, 조사된 모든 연령대에서 강력하고 오래 지속되는 항체 반응을 확인했다.

3년 지속성 데이터는 회사가 2022년 12월과 2023년에 각각 발표한 12개월 및 2년 지속성 데이터와 일치한다.

임상시험에 여전히 등록된 278명의 건강한 성인 중 96%가 1회 접종 3년 후에도 항체 반응 기준치를 훨씬 상회하는 중화 항체 역가를 유지했다. 이로써 1차 평가변수를 달성했다.

고령층(65세 이상)의 항체 지속성은 기하평균역가(GMT)와 항체 반응률(SRR) 측면에서 젊은 성인(18-64세)과 비슷한 수준을 보였다.

2년간의 추적 관찰 기간 동안 안전성 우려사항은 보고되거나 확인되지 않았으며, 참가자들의 임상시험 등록 기간 동안 특별 관심 대상 이상반응도 진행 중인 것이 없었다.

IXCHIQ는 세계 최초이자 유일한 허가된 치쿤구니야 백신이다.

이 백신은 현재 미국, 유럽, 캐나다에서 18세 이상 개인의 치쿤구니야 바이러스로 인한 질병 예방을 위해 승인되었다.

발네바는 최근 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부에 치쿤구니야 백신 IXCHIQ의 사용 연령을 12세에서 17세 청소년으로 확대하기 위한 라벨 확장 신청서를 제출했다.

발네바의 후안 카를로스 하라미요 최고의료책임자(CMO)는 "이번 3년 데이터는 IXCHIQ의 차별화된 제품 프로파일과 단일 접종으로 젊은 성인과 고령자 모두에서 강력하고 오래 지속되는 항체 반응을 유도하는 능력을 더욱 부각시켜 주어 매우 기쁘다"고 밝혔다.

화요일 마지막 거래에서 VALN 주가는 2.58% 상승한 3.97달러를 기록했다.