일라이 릴리 주가, 2상 임상 시험 결과 호재에 주목

일라이 릴리(Eli Lilly And Co, NYSE:LLY)가 월요일 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자를 대상으로 한 피르토브루티닙의 3상 BRUIN CLL-321 임상시험 결과를 발표했다.

이번 연구의 주요 평가지표인 무진행 생존기간(PFS)이 1차 분석에서 충족됐다. 피르토브루티닙이 연구자 선택의 이델라리시브+리툭시맙(IdelaR) 또는 벤다무스틴+리툭시맙(BR) 병용요법보다 우수한 것으로 나타났다.

주요 내용
최종 사전 지정 분석에 따른 업데이트된 결과는 피르토브루티닙 투여 환자의 PFS가 지속적으로 개선됐음을 보여준다. IdelaR 또는 BR 대비 재발, 질병 진행 또는 사망 위험이 46% 감소했다.

이 데이터는 미국 혈액학회 연례 회의에서 발표될 예정이다.

BRUIN CLL-321 연구에는 총 238명의 환자가 무작위로 배정됐다. 119명은 피르토브루티닙 단독요법을, 나머지 119명은 연구자 선택의 IdelaR 또는 BR을 투여받았다.

피르토브루티닙은 연구자 평가 PFS(중앙값 15.3개월 vs 9.2개월), 무사건 생존기간(EFS, 중앙값 14.1개월 vs 7.6개월), 다음 치료까지의 시간(TTNT) 또는 사망(중앙값 23.9개월 vs 10.9개월) 등 다른 2차 평가지표에서도 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.

특히 대조군 중 교차 투여 대상 환자의 76%(66명 중 50명)가 피르토브루티닙으로 교차 투여를 받았다. 교차 효과를 조정한 여러 분석에서 피르토브루티닙에 유리한 경향이 나타났다.

BRUIN CLL-321 연구에서 피르토브루티닙 투여 환자의 전반적인 안전성 프로파일은 1/2상 BRUIN 연구의 안전성 데이터와 일치했으며, 특별 관심 대상 이상반응도 포함됐다.

피르토브루티닙은 제이피르카(Jaypirca)라는 상품명으로 FDA의 신속승인 절차를 통해 승인받았다. 이는 2가지 이상의 치료를 받은 성인 CLL/SLL 환자와 2가지 이상의 전신요법 후 재발하거나 불응성인 성인 외투세포림프종 환자를 대상으로 한다.