FDA 필립모리스 ZYN 니코틴 파우치 판매 승인

미국 식품의약국(FDA)이 필립모리스인터내셔널(NYSE:PM)의 니코틴 제품 브랜드인 ZYN의 니코틴 파우치 20종에 대해 판매 허가를 승인했다.

잇몸과 입술 사이에 넣어 사용하는 작은 주머니 형태의 ZYN 니코틴 파우치는 이런 종류의 제품으로는 처음으로 FDA 승인을 받았다.

이번 결정은 2009년 가족흡연예방 및 담배규제법이 정한 공중보건 기준에 ZYN 니코틴 파우치가 부합한다는 광범위한 검토 결과에 따른 것이다.

이 기준은 특히 전체 인구의 건강과 관련해 담배 제품의 위험과 이점을 평가한다.

FDA의 평가에 따르면 이 제품들은 유해 화학물질 함량이 적어 담배와 스누스, 습식 코담배 같은 다른 무연 담배 제품보다 건강상 위험이 낮은 것으로 나타났다.

FDA 전문가들은 이 제품들이 담배와 무연 담배에서 완전히 전환하는 성인들에게 도움이 될 수 있다고 밝혔다.

FDA는 또한 최근 몇 년간 이 제품의 판매가 증가했음에도 청소년 사용 가능성은 여전히 낮다고 관찰했다.

2024년 전국 청소년 담배 설문조사에 따르면 미국 중고등학생 중 니코틴 파우치를 사용한다고 보고한 비율은 1.8%에 불과했다.

FDA 담배제품센터의 브라이언 킹 센터장은 "제조업체가 청소년 사용을 방지하기 위해 책임감 있게 이 제품을 마케팅하는 것이 중요하다"고 말했다.

ZYN 니코틴 파우치 광고가 21세 이상 성인만을 대상으로 하도록 엄격한 규정이 수립됐다.

FDA는 또한 대중 매체 광고 제한과 광고에 출연하는 배우의 나이를 최소 35세 이상으로 하거나 그렇게 보이도록 하는 등 추가 예방 조치를 명시했다.

아울러 FDA는 이 제품들이 판매 승인을 받았지만 안전하다고 간주되지는 않으며, 공중보건에 미치는 영향을 계속 모니터링할 것이라고 강조했다.

승인된 니코틴 파우치 제품에는 ZYN 칠, ZYN 시나몬, ZYN 쿨 민트 등의 맛이 포함되며, 각각 3mg과 6mg 강도로 제공된다.

FDA의 승인은 이 제품들에만 적용되며 ZYN이 제조한 다른 니코틴 파우치나 유사 제품은 포함되지 않는다.

회사는 위험 저감 담배제품에 대한 별도의 신청서를 제출하지 않는 한 이 제품들에 대해 위험 저감 주장을 할 수 없다.

주가 동향: 목요일 PM 주가는 1.08% 상승한 119.80달러로 마감했다.