종목분석

일라이 릴리의 새 염증성 장질환 치료제, 2년 지속 효과 입증

2025-02-07 21:59:38
일라이 릴리의 새 염증성 장질환 치료제, 2년 지속 효과 입증

일라이 릴리(NYSE:LLY)는 금요일 옴보(미리키주맙-mrkz) 치료제의 VIVID-2 공개 연장 연구 결과를 발표했다.


미국 식품의약국(FDA)은 지난 1월 성인의 중등도에서 중증 크론병 치료제로 옴보를 승인했다.


옴보는 지난해 10월 성인의 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC) 치료제로 처음 승인된 데 이어, 현재 미국에서 두 가지 염증성 장질환(IBD) 치료제로 승인받았다.


이번 임상시험에서 중등도에서 중증 크론병 환자 대부분이 옴보로 2년간 지속 치료를 받았으며, 생물학적 제제 치료에 실패한 환자(43.8%)를 포함해 장기적인 임상 및 내시경 효과를 보였다.


  • VIVID-1에서 1년 차에 임상적 관해에 도달한 환자 중 92.9%가 2년 차에도 임상적 관해를 유지했다.
  • VIVID-2 치료를 받은 환자 중 87.6%가 장 내벽의 가시적 치유로 정의되는 내시경적 반응을 유지했다.
  • VIVID-1에서 1년간 치료 후 내시경적 관해에 도달한 환자 중 78.6%가 2년 차에도 내시경적 관해를 유지했다.

추가로:


  • 1년 차에 임상적 관해에 도달하지 못한 환자 중 60.8%가 2년 차 치료 중 임상적 관해에 도달했다.
  • 1년 차에 내시경적 관해에 도달하지 못한 환자 중 35.4%가 2년 차 치료 중 내시경적 관해에 도달했다.

VIVID-2에서 중등도에서 중증 크론병 환자에 대한 옴보의 장기 안전성 프로필은 기존에 알려진 안전성 프로필과 대체로 일치했다.


일라이 릴리는 지난해 10월 VIVID-1 3상 연구 결과를 발표했다. 이 연구는 중등도에서 중증 크론병 성인 환자를 대상으로 미리키주맙의 안전성과 유효성을 위약 및 활성 대조군(존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)의 스텔라라(우스테키누맙))과 비교 평가했다.


연구 결과, 52주 차에 전체 환자군에서 미리키주맙 투여 시 조직학적 반응에 도달한 환자가 더 많은 것으로 나타났다(58.2% 대 48.8%; p=0.0075).


두 가지 염증성 장질환에 대한 미리키주맙의 3상 연구 두 건에서, 미리키주맙으로 치료받은 환자들이 궤양성 대장염과 크론병에서 안정적이고 장기적인 관해를 유지한 것으로 나타났다.


주가 동향
금요일 장 전 거래에서 LLY 주가는 0.20% 상승한 872.14달러를 기록했다.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.