사노피-J&J, 패혈증 백신 후기 임상서 실패...개발 중단

사노피(나스닥:SNY)와 존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)이 장외병원성 대장균(E. coli) 백신 후보물질에 대한 E.mbrace 3상 임상시험을 중단했다.
E.mbrace 연구는 패혈증과 균혈증(혈액 감염)을 포함하는 침습성 대장균 질환(IED) 예방을 위한 백신 후보물질의 단회 투여 효능, 안전성, 면역원성을 위약과 비교 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 중재 3상 임상시험이다.
독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 E.mbrace 3상 임상시험에 대한 예정된 검토를 실시했다.
양사는 백신 후보물질이 위약 대비 침습성 대장균 질환(IED) 예방에 충분한 효과를 보이지 못했다고 판단했다.
백신 후보물질과 관련된 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 연구 전반에 걸쳐 연구진들은 IED가 발생한 참가자들에게 신속한 치료와 케어를 제공했다.
사노피는 2023년 10월 존슨앤드존슨 계열사인 얀센 파마슈티컬스와 이 백신 후보물질의 개발 및 상용화를 위한 계약을 체결한 바 있다.
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