엑섬 테라퓨틱스 알츠하이머 불안증상 치료제 AXS-05, 10억달러 시장 기대

엑섬 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc)가 2024년 4분기 매출 1억1,877만 달러를 기록했다. 이는 전년 동기 7,153만 달러 대비 증가한 수치로, 시장 예상치 1억1,764만 달러를 상회했다.

경구용 항우울제 오벨리티(Auvelity)의 4분기 순매출은 9,260만 달러로 전년 대비 89% 증가했다. 2024년 4분기 오벨리티 처방건수는 약 15만8천 건으로, 2024년 3분기 대비 10%, 전년 동기 대비 87% 증가했다.

수면장애 치료제 수노시(Sunosi)의 순매출은 2,620만 달러로 16% 증가했다. 처방건수는 약 4만9천 건으로, 전년 대비 16%, 전분기 대비 4% 증가했다.

주당 순손실은 1.54달러로, 전년 동기 2.08달러 대비 개선됐으나 시장 예상치 1.03달러 손실을 하회했다.

• 섬유근육통 치료제 AXS-14의 신약신청은 2024년 11월에서 연기되어 2025년 상반기 제출 예정
• 알츠하이머 불안증상 치료제 AXS-05와 기면증 치료제 AXS-12의 신약신청은 2025년 하반기 예정
• 편두통 치료제 AXS-07의 3상 EMERGE 임상시험 결과는 2025년 1분기 발표 예정
• 성인 ADHD 대상 솔리암페타민 3상 FOCUS 시험과 주요우울장애 대상 3상 PARADIGM 시험 결과는 2025년 1분기 발표 예정
• 폭식장애 대상 솔리암페타민 3상 ENGAGE 시험과 교대근무장애 대상 3상 SUSTAIN 시험 결과는 2026년 발표 예정
• 금연 치료제 AXS-05의 핵심 2/3상 시험은 2025년 개시 예정

1월에는 성인 편두통 급성 치료제 심브라보(멜록시캄, 리자트립탄 복합제)가 FDA 승인을 받았으며, 약 4개월 후 미국 시장에 출시될 예정이다.

윌리엄 블레어는 엑섬의 AXS-05를 독특한 안전성 장점을 가진 약물로 평가했다. 애널리스트 마일스 민터는 ADVANCE-1, ACCORD-1, ACCORD-2 임상시험의 긍정적 결과와 혁신치료제 지정을 근거로 승인 가능성을 낙관했다.

알츠하이머 관련 불안증상 치료제로서 10억 달러 이상의 최대 매출이 예상되는 만큼, 윌리엄 블레어는 이를 엑섬의 주요 성장 동력으로 보고 있다. 특히 존슨앤드존슨의 인트라셀룰러 테라피스 146억 달러 인수 계획을 고려할 때 M&A 가능성도 제기된다.