노보 노디스크 복합신약 카그리세마, 2상 임상서 체중 16% 감량 효과

노보 노디스크가 글로벌 리디파인 프로그램의 리디파인 2 임상 3상 시험 결과를 발표했다.
리디파인 2는 카그리세마(카그릴린타이드 2.4mg과 세마글루타이드 2.4mg의 고정용량 복합제)를 주 1회 피하 투여하여 위약과 비교한 68주간의 유효성 및 안전성 시험이다.
이번 임상시험에는 비만 또는 과체중이면서 제2형 당뇨병을 가진 환자 1,206명이 무작위 배정되었으며, 기준 체중은 평균 102kg이었다.
리디파인 2 임상시험은 환자들이 시험 기간 동안 투여량을 조절할 수 있는 유연한 프로토콜을 기반으로 진행됐다.
68주 후 카그리세마 투여 환자의 61.9%가 최고 용량을 투여받았다.
치료 효과를 평가한 결과, 모든 환자가 치료를 준수했을 경우 카그리세마 투여군은 68주 후 15.7%의 체중 감소를 달성한 반면 위약군은 3.1%의 감소를 보였다.
주요 평가변수 중 하나인 68주 후 5% 이상의 체중 감소는 카그리세마 투여군의 89.7%가 달성한 반면, 위약군은 30.3%가 달성했다.
치료 정책 추정치...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................