노보 노디스크 복합신약 카그리세마, 2상 임상서 체중 16% 감량 효과

노보 노디스크가 글로벌 리디파인 프로그램의 리디파인 2 임상 3상 시험 결과를 발표했다.

리디파인 2는 카그리세마(카그릴린타이드 2.4mg과 세마글루타이드 2.4mg의 고정용량 복합제)를 주 1회 피하 투여하여 위약과 비교한 68주간의 유효성 및 안전성 시험이다.

이번 임상시험에는 비만 또는 과체중이면서 제2형 당뇨병을 가진 환자 1,206명이 무작위 배정되었으며, 기준 체중은 평균 102kg이었다.

리디파인 2 임상시험은 환자들이 시험 기간 동안 투여량을 조절할 수 있는 유연한 프로토콜을 기반으로 진행됐다.

68주 후 카그리세마 투여 환자의 61.9%가 최고 용량을 투여받았다.

치료 효과를 평가한 결과, 모든 환자가 치료를 준수했을 경우 카그리세마 투여군은 68주 후 15.7%의 체중 감소를 달성한 반면 위약군은 3.1%의 감소를 보였다.

주요 평가변수 중 하나인 68주 후 5% 이상의 체중 감소는 카그리세마 투여군의 89.7%가 달성한 반면, 위약군은 30.3%가 달성했다.

치료 정책 추정치를 적용했을 때, 카그리세마 투여군은 위약군의 3.4% 대비 13.7%의 우수한 체중 감소를 달성했다.

임상시험에서 카그리세마는 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 가장 흔한 부작용은 위장관계 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도였고 시간이 지남에 따라 감소했다. 이는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 특성과 일치한다.

지난 12월 리디파인 1 임상 3상 시험에서 카그리세마는 68주 후 22.7%의 체중 감소를 달성했다. 이는 카그릴린타이드 2.4mg의 11.8%, 세마글루타이드 2.4mg의 16.1%, 위약의 2.3% 감소와 비교되는 수치다. 다만 이는 시장 예상치인 25%에는 미치지 못했다.

노보 노디스크는 2026년 1분기에 카그리세마의 첫 규제 승인을 신청할 계획이다.

리디파인 1과 리디파인 2의 상세 결과는 2025년 학술회의에서 발표될 예정이다.

주가 동향
화요일 장 전 거래에서 노보 노디스크 주가는 0.49% 상승한 79.35달러를 기록했다.