일라이 릴리 알츠하이머 신약 유럽서 제동...바이오젠에 호재

유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)가 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 초기 알츠하이머병 치료제 도나네맙의 판매 허가를 권고하지 않기로 결정했다. 일라이 릴리는 CHMP에 재심사를 요청할 예정이다.
키순라(도나네맙)는 경도인지장애(MCI) 또는 경도 치매 단계를 포함한 초기 증상성 알츠하이머병(AD) 성인 환자 치료에 사용된다.
일라이 릴리는 2024년 10월, 초기 증상성 알츠하이머병 성인 환자를 대상으로 도나네맙의 다양한 투여 요법과 아밀로이드 관련 영상 이상-부종/삼출(ARIA-E)에 대한 영향을 조사하는 TRAILBLAZER-ALZ 6 3b상 임상시험 결과를 발표했다.
임상 데이터에 따르면, 초기 증상성 알츠하이머병 성인 환자에서 약간 수정된 도나네맙 용량 조절을 받은 환자들의 24주 주요 평가시점에서 ARIA-E가 감소한 것으로 나타났다.
목요일, 일라이 릴리는 미국 내 알츠하이머 환자들을 위해 대면 및 원격 의료 옵션을 제공하는 디지털 헬스케어 플랫폼 릴리다이렉트............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................