액솜 테라퓨틱스, 우울증 치료제 솔리암페톨 임상 3상서 주요 목표 미달...수면장애 개선효과는 확인

액솜 테라퓨틱스(NASDAQ:AXSM)가 16일 중증 주간 과다 졸림증(EDS)을 동반하거나 동반하지 않은 주요우울장애(MDD) 환자를 대상으로 한 솔리암페톨의 PARADIGM 임상 3상 개념증명 시험 결과를 발표했다.
전체 환자군에서 이 약물은 임상시험의 주요 평가지표인 몽고메리-아스베르그 우울증 평가척도(MADRS) 총점에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 변화를 보여주지 못했다.
다만 사전에 정의된 중증 EDS 환자 하위그룹에서는 솔리암페톨 투여 시 위약 대비 우울 증상이 더 크게 개선되는 것으로 나타났다.
이번 연구는 사전 정의된 하위그룹에서 통계적 유의성을 입증하기에는 충분한 검정력을 갖추지 못했다.
액솜은 이러한 EDS 하위그룹의 결과를 바탕으로 2025년에 EDS를 동반한 MDD 환자를 대상으로 새로운 3상 임상시험을 시작할 계획이다.
솔리암페톨은 이번 임상에서 안전성과 내약성이 양호했으며, 부작용 양상은 기존에 확인된 안전성 프로필과 일치했다.
윌리엄 블레어는 액솜이 이미 MDD ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................