FDA, 코로나19 연간 부스터샷 접종 고위험군으로 제한...건강한 성인은 추가 임상시험 요구

미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신 접종 요건을 대폭 변경해 연간 부스터샷 승인을 고령자와 고위험군으로 제한하고, 건강한 성인에 대해서는 더 엄격한 임상시험을 요구하기로 했다.

주요 내용

FDA는 65세 미만 건강한 미국인을 대상으로 한 연간 코로나19 부스터샷 승인에 새로운 임상시험을 요구하기로 했다. 로이터 통신에 따르면, FDA 위원인 마티 마카리와 미국 최고 백신 규제 담당자인 비나이 프라사드가 뉴잉글랜드 의학저널을 통해 이같이 밝혔다.

프라사드는 화요일 FDA 과학자들과의 실시간 스트리밍 발표에서 "고위험군 미국인들은 이러한 승인으로 보호받을 수 있다"며 "동시에 FDA는 더 많은 증거를 원한다. 특히 7차, 8차, 9차 접종에 진입하면서 이러한 제품들이 어떤 효과를 보이는지 더 자세히 알고 싶다"고 말했다.

시장 영향

이번 정책 변경은 기존 미국의 백신 접종 전략에서 큰 변화를 보여준다. 마카리와 프라사드는 미국이 다른 선진국들에 비해 건강한 성인에 대한 연간 접종을 더 적극적으로 권장해왔다고 지적했다.

이번 결정은 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관 하에서 FDA의 정책 우선순위가 변화하는 가운데 나왔다. 케네디 주니어는 도널드 트럼프 대통령의 연방정부 축소 목표에 맞춰 미국 보건 시스템을 재편하고 있다.

이는 최근 FDA가 노바백스의 코로나19 백신을 65세 이상 고령자와 12세 이상 기저질환자로 제한 승인한 것과 같은 맥락에서 백신에 대한 감시를 강화하는 추세를 보여준다.

주가 동향

정책 변경에도 불구하고 투자자들은 고령자와 고위험군에 대한 백신 정책이 변함없이 유지된다는 점에 안도감을 보였다. 발표 후 코로나19 백신 제조사들의 주가는 상승했다. 모더나는 6.06%, 화이자는 2.22%, 바이오엔테크의 미국 예탁증권은 4.1%, 노바백스는 1.5% 상승했다.