바이오엔텍, 재발성 자궁내막암 3상 임상시험 진행 중

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 듀얼리티바이오와 협력하여 'HER2 발현 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 한 BNT323/DB-1303과 연구자 선택 화학요법의 비교 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 면역관문억제제 치료를 받은 이력이 있는 재발성 자궁내막암 환자들의 무진행 생존기간 개선에 있어 BNT323/DB-1303의 효과를 표준 화학요법과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 BNT323/DB-1303은 정맥 주입 방식으로 투여되며, 연구자가 선택하는 독소루비신 또는 파클리탁셀과 같은 표준 화학요법과 비교된다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 공개 임상시험으로 눈가림법은 적용되지 않는다. 연구의 주요 목적은 새로운 약물의 효능과 안전성을 평가하는 치료 중심의 임상시험이다.

임상시험은 2025년 6월 10일에 시작되었으며, 1차 완료는 곧 이루어질 것으로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 19일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 업데이트는 임상시험 결과가 유의미한 효능을 보일 경우 바이오엔텍의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이는 회사의 종양학 포트폴리오를 강화할 것으로 기대되기 때문이다. 투자자들은 시장 역학에 영향을 미칠 수 있는 유사 암 치료제 개발에 대한 경쟁사들의 동향도 주시할 필요가 있다.

현재 이 임상시험은 환자 모집 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.